Prednisolon Unimedic 31.25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Prednisolonnatriumfosfat

Tilgjengelig fra:

Unimedic Pharma AB

ATC-kode:

A07EA01

INN (International Name):

Prednisolonnatriumfosfat

Dosering :

31.25 mg

Legemiddelform:

Rektalvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast med rektalspiss 6x125 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PREDNISOLON UNIMEDIC 31,25 MG REKTALVÆSKE, OPPLØSNING
PREDNISOLONNATRIUMFOSFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Prednisolon Unimedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Prednisolon Unimedic
3.
Hvordan du bruker Prednisolon Unimedic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Prednisolon Unimedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Prednisolon Unimedic er og hva det brukes mot
Prednisolon Unimedic er et legemiddel som inneholder kortison. Det
brukes mot moderat eller alvorlig
betennelse i tykktarmen med sårdannelser (ulcerøs proktosigmoiditt),
særlig til behandling av akutte
forverringer i nedre del av tykktarmen eller endetarmen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Prednisolon Unimedic
Bruk ikke Prednisolon Unimedic:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har en lokal virus-, sopp- eller bakterieinfeksjon (som
f.eks. tuberkulose eller gonoré)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Prednisolon
Unimedic. Kontakt lege dersom du
opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Andre legemidler og Prednisolon Unimedic
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller
planle

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Prednisolon Unimedic 31,25 mg rektalvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
125 ml inneholder 31,25 mg prednisolonnatriumfosfat tilsvarende 23,25
mg prednisolon.
_ _
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalvæske, oppløsning
Klar oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Ulcerøs proktosigmoiditt
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
125 ml oppløsning administreres i endetarmen én gang daglig,
fortrinnsvis før leggetid. Pasienten skal
ligge på sin venstre side. Etter applikasjon bør pasienten ligge på
magen i minst 3–5 minutter. Dosen
bør holdes i endetarmen så lenge som mulig, fortrinnsvis over
natten. Behandlingen varer som regel i
1–4 uker, men det kan være nødvendig å forlenge behandlingen.
Behandlingsresultatene bør overvåkes klinisk, ved behov med
endoskopi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Lokale virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner, f.eks. tuberkulose eller
gonoré.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved kontinuerlig bruk bør risiko for systemiske effekter vurderes.
Ved behandling av pasienter som
bytter fra orale steroider må det utvises særlig forsiktighet, da
det kan føre til forstyrrelser i den
endogene kortisolbalansen (HPA-aksen).
Synsforstyrrelser
Det kan forekomme synsforstyrrelser ved systemisk og topikal bruk av
kortikosteroider. Dersom
pasienten opplever symptomer, som for eksempel tåkesyn eller andre
synsforstyrrelser, bør henvisning
til øyelege vurderes for å evaluere mulige årsaker. Årsakene kan
inkludere katarakt, glaukom eller
sjeldne sykdommer, som for eksempel sentral serøs chorioretinopati
(CSCR), som er rapportert etter
bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
2
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Følgende kombinasjoner med Pred