Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paracetamolum
Bristol-Myers Squibb SA
N02BE01
paracetamolum
Infusionslösung
paracetamolum 500 mg, mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus, antiox.: cysteini hydrochloridum monohydricum 12,5 mg Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.
B
Synthetika
Analgeticum
2003-02-03
FACHINFORMATION Perfalgan® 1 g Bristol-Myers Squibb SA Zusammensetzung Wirkstoff: Paracetamolum 10 mg/ml. Hilfsstoffe: Mannitolum, Dinatrii phosphas dihydricus, Antiox.: Cysteini hydrochloridum monohydricum 25 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung. 1 Durchstechflasche enthält 1 g Paracetamol in 100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen, wenn eine perorale Verabreichung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo nichtsteroidale Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind). ·Zur Kurzzeitbehandlung von Fieber. Dosierung/Anwendung Die Anwendung des Präparates Perfalgan 1 g ist beschränkt auf Patienten, welche schwerer als 33 kg sind. Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere angewendete Arzneimittel (rezeptpflichtige und rezeptfreie) kein Paracetamol enthalten. Anwendung Perfalgan ist eine Fertiglösung. Es wird als 15-minütige i.v. Infusion verabreicht. Wirksamkeit und Sicherheit einer langsameren oder schnelleren Verabreichung sind nicht untersucht. Bei Patienten, welche leichter als 50 kg sind, beträgt das Volumen der Infusionslösung 1,5 ml/kg pro Verabreichung. Wie bei allen Infusionslösungen in Glasdurchstechflaschen ist daran zu denken, dass die Infusion unabhängig von der Infusionsroute besonders gegen Ende der Infusion gründlich überwacht werden muss. Die Überwachung zum Infusionsende ist besonders bei zentralvenöser Infusion wichtig, um eine Luftembolie zu vermeiden. Dosierung Die Dosierung erfolgt basierend auf dem Gewicht des Patienten. Patienten >50 kg 1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4 mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 4 g nicht übersteigen. Erwachsene und Kinder schwerer als 33 kg und leichter als 50 kg 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung, bis 4 mal täglich. Der minimale Zeitabstand zw Les hele dokumentet