Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PARACETAMOL
Bristol-Myers Squibb GmbH
N02BE01
PARACETAMOL
12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Andere Analgetika und Anti
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-02-06
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PERFALGAN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perfalgan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Perfalgan beachten? 3. Wie ist Perfalgan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perfalgan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERFALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und Antipyretikum (es senkt Fieber). Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht vorgesehen. Die Durchstechflasche mit 50 ml Inhalt ist für reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis etwa 33 kg Körpergewicht vorgesehen. Es wird angewendet zur Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen, und zur Kurzzeit-Behandlung von Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERFALGAN BEACHTEN? PERFALGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Perfalgan sind. - wenn Sie allergisch gegen Propacetamol sind (ein anderes Analgetikum zur Infusion und eine Vorstufe von Paracetamol). - wenn Sie an einer schweren Beeinträc Les hele dokumentet
1/10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perfalgan 10 mg/ml - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 10 mg Paracetamol. Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 500 mg Paracetamol. Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 1000 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 0,04 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Die Lösung ist klar und leicht gelblich gefärbt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Perfalgan ist angezeigt für die Kurzzeitbehandlung von mittelstarken Schmerzen, besonders nach Operationen und für die Kurzzeitbehandlung von Fieber, wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Schmerz- oder Hyperthermiebehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Formen der Verabreichung nicht möglich sind. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung. Die Durchstechflasche mit 100 ml ist beschränkt für die Verabreichung an Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht. Die Durchstechflasche mit 50 ml ist bestimmt für reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 33 kg. 2/10 DOSIERUNG: Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht (siehe Dosierungstabelle unten) KÖRPERGEWICHT PARACETAMOL DOSIS PRO ANWENDUNG VOLUMEN PERFALGAN PRO ANWENDUNG MAXIMALES VOLUMEN (ML) PRO ANWENDUNG, BASIEREND AUF DEM HÖCHSTGEWICHT DER JEWEILIGEN GEWICHTSKLASSE*** MAXIMALE TAGESDOSIS*** 10 KG* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg >10 KG UND 33 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg (d.h. maximale Tagesdosis 2 g) >33 KG UND 50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg (d.h.maximale Tagesdosis 3 g) KÖRPERGEWICHT PARACETAMOL DOSIS PRO ANWENDUNG VOLUMEN PERFALGAN PRO ANWENDUNG MAXIMALES VOLUMEN (ML) PRO ANWENDUNG** MAXIMALE TAGESDOSIS*** >50 KG UND ZUSÄTZLICHE RISIKOFAKTOREN FÜR LEBERTOXIZITÄT 1 g 100 ml 100 Les hele dokumentet