Penthrox 99,9%, 3 ml Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

metoxifluran

Tilgjengelig fra:

Medical Developments NED B.V.

ATC-kode:

N02BG09

INN (International Name):

metoxifluran

Dosering :

99,9%, 3 ml

Legemiddelform:

Inhalationsånga, vätska

Sammensetning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; metoxifluran 1,42 g Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Flaska, 1x 3 ml (inhalator med aktivt kolfilter); Flaska, 10 x 3 ml; Flaska, 10 x 3 ml (inhalator med aktivt kolfilter)

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2018-03-22

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PENTHROX 99,9%, 3 ML INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
metoxifluran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till hälso- och
sjukvårdspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Detta gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Penthrox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Penthrox
3.
Hur du använder Penthrox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Penthrox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PENTHROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Penthrox innehåller en aktiv substans som heter metoxifluran. Det är
ett läkemedel som används för att
minska smärta. Det inandas genom den specialanpassade
Penthrox-inhalatorn.
Penthrox är avsett att minska smärtans svårighetsgrad, snarare än
att stoppa den helt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PENTHROX
ANVÄND INTE PENTHROX:
•
om du är allergisk mot metoxifluran, bedövningsmedel som inandas
(inhalationsanestetika) eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du eller någon i din familj har haft malign hypertermi; malign
hypertermi är ett tillstånd vid
vilket symtom som mycket hög feber, snabba och oregelbundna
hjärtslag, muskelspasmer och
andningsproblem har uppkommit efter att du, eller en familjemedlem,
har fått bedövningsmedel
•
om du eller om någon familjemedlem tidigare har haft svåra
biverkningar av bedövningsmedel
som inandas
•
om du tidigare har drabbats av leverskada efter användning av
metoxifluran eller något
bedövningsmedel som

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Penthrox 99,9%, 3 ml inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller 3 ml metoxifluran 99,9%.
Hjälpämnen med känd effekt: Butylhydroxitoluen (E321) (0,01 % v/v)
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska.
Klar, nästan färglös, flyktig vätska, med en karakteristisk
fruktig lukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut lindring av måttlig till svår smärta vid trauma och associerad
smärta hos vuxna patienter som är
vid medvetande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Penthrox ska självadministreras med hjälp av den medföljande
Penthrox-inhalatorn under övervakning
av en person utbildad i dess administrering såsom läkare,
sjuksköterska eller ambulanspersonal.
Inhaleras genom den specialanpassade Penthrox-inhalatorn.
Dosering
Vuxna
En 3 ml flaska som en engångsdos, administrerad med den medföljande
inhalatorn. En andra flaska
ska endast användas vid behov.
Hur ofta Penthrox kan användas ur säkerhetavseende är inte
fastställt (se avsnitt 4.4).
Följande administreringsschema rekommenderas:
Inte mer än 6 ml under en dag, administrering efterföljande dagar
rekommenderas inte och den totala
dosen till en patient under en vecka ska inte överskrida 15 ml.
Smärtlindring inträffar snabbt och uppkommer efter 6-10
inhalationer. Patienter ska instrueras att
inhalera intermittent för att uppnå adekvat smärtlindring.
Patienter kan bedöma sina egen smärtnivå
och titrera den mängd av Penthrox som ska inhaleras för adekvat
smärtkontroll. Kontinuerlig
inhalation av en 3 ml flaska ger smärtlindring i upp till 25-30
minuter. Intermittent inhalation kan ge
längre tids smärtlindring. Patienter ska rådas att använda lägsta
möjliga dos för att uppnå smärtlindring
(se avsnitt 4.4).
Nedsatt njurfunktion
Metoxifluran kan orsaka njursvikt om den rekommenderade dosen
överskrids. Försiktighet ska iakttas
för patienter diagnostiserade med kliniska tillstånd som kan
predisponera för njursk