Land: Den europeiske union
Språk: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed
Eli Lilly Netherlands
L01BA04
pemetrexed
Antineoplastiska medel
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Malign pleural mesotheliomaPemetrexed Lilly i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer cancerPemetrexed Lilly i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. Pemetrexed Lilly är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. Pemetrexed Lilly är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.
Revision: 7
kallas
2015-09-14
31 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 32 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PEMETREXED LILLY 100 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PEMETREXED LILLY 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Pemetrexed Lilly är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Lilly 3. Hur du använder Pemetrexed Lilly 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed Lilly ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED LILLY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed Lilly är ett läkemedel som används för behandling av cancer. Pemetrexed Lilly ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. Pemetrexed Lilly används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. Pemetrexed Lilly kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. Dessutom används Pemetrexed Lilly till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PEMETREXED LILLY ANVÄND INTE PEMETREXED LILLY: - om du är allergisk (överkänslig) mot pemetrexed Les hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed Lilly 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Lilly 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pemetrexed Lilly 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som dinatriumpemetrexed). _Hjälpämne med känd effekt _ En injektionsflaska innehåller cirka 11 mg natrium. Pemetrexed Lilly 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som dinatriumpemetrexed). Hjälpämne med känd effekt En injektionsflaska innehåller cirka 54 mg natrium. Efter upplösning (se avsnitt 6.6), innehåller en injektionsflaska pemetrexed 25 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Vitt till ljust gult eller gröngult, frystorkat pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom Pemetrexed Lilly används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer Pemetrexed Lilly används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Lilly används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Lilly används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småce Les hele dokumentet