Paliperidon Krka 3 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

paliperidon

Tilgjengelig fra:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kode:

N05AX13

INN (International Name):

paliperidon

Dosering :

3 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Sammensetning:

paliperidon 3 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 28 x 1 tablett; Blister, 14 x 1 tablett; Blister, 56 x 1 tablett

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2018-05-18

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PALIPERIDON KRKA 3 MG DEPOTTABLETTER
PALIPERIDON KRKA 6 MG DEPOTTABLETTER
PALIPERIDON KRKA 9 MG DEPOTTABLETTER
paliperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paliperidon Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paliperidon Krka
3.
Hur du tar Paliperidon Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paliperidon Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALIPERIDON KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paliperidon Krka innehåller den aktiva substansen paliperidon som
tillhör gruppen antipsykotiska
läkemedel (neuroleptika).
Paliperidon Krka används för att behandla schizofreni hos vuxna och
ungdomar 15 år och äldre.
Schizofreni är en sjukdom med symtom i form av att man hör, ser
eller uppfattar saker som inte finns,
har vanföreställningar, är överdrivet misstänksam, blir
tillbakadragen, talar osammanhängande och får
en beteende- och känslomässig utarmning. Personer med denna sjukdom
kan också känna sig
nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Paliperidon Krka används också för att behandla schizoaffektivt
syndrom hos vuxna.
Schizoaffektivt syndrom är ett psykiatriskt tillstånd där den
drabbade upplever en kombination av
olika schizofrenisymtom (som de som anges ovan) och därutöver symtom
på humörstörningar (känner
ett stort lyckorus, känner sig ledsen, upprörd, förvirrad, drabbas
av sömnlös

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paliperidon Krka 3 mg depottabletter
Paliperidon Krka 6 mg depottabletter
Paliperidon Krka 9 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
3 mg: Varje depottablett innehåller 3 mg paliperidon.
6 mg: Varje depottablett innehåller 6 mg paliperidon.
9 mg: Varje depottablett innehåller 9 mg paliperidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett (Tablett)
3 mg: Vita till gråvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med
eventuellt ojämn yta och märkta
med P3 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm.
6 mg: Brungula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med
eventuellt ojämn yta och märkta med
P6 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm.
9 mg: Rosaaktiga, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med
eventuellt ojämn yta och märkta med
P9 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paliperidon Krka är indicerat för behandling av schizofreni hos
vuxna och ungdomar 15 år och äldre.
Paliperidon Krka är indicerat för behandling av schizoaffektivt
syndrom hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Schizofreni (vuxna) _
Den rekommenderade dosen av Paliperidon Krka för behandling av
schizofreni hos vuxna är 6 mg en
gång per dag, med intag på morgonen. Någon initial dostitrering
krävs inte. För vissa patienter kan det
vara en fördel med lägre eller högre dosering inom det
rekommenderade intervallet på 3 mg till 12 mg
en gång per dag. Dosjustering, om sådan är indicerad, skall göras
endast efter förnyad klinisk
bedömning. Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa
ökningar om 3 mg/dag, vilka
generellt inte bör göras oftare än var 5:e dag.
_Schizoaffektivt syndrom (vuxna) _
Den rekommenderade dosen av Paliperidon Krka för behandling av
schizoaffektivt syndrom hos
vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen. Någon
initial dostitrering krävs inte. För
2
vissa pati