Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
térébenthine (huile essentielle de) (produits d'oxydation de l')
ZAMBON FRANCE
turpentine (essential oil) (oxidation products of l')
0,06 g
suppositoire
composition pour un suppositoire > térébenthine (huile essentielle de) (produits d'oxydation de l') : 0,06 g
rectale
2 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s)
A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire).
307 736-8 ou 34009 307 736 8 0 - 2 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/11/2014;
Abrogée
1996-08-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/10/2007 Dénomination du médicament OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS OZOTHINE ADULTES 60 MG, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS SUIVANTS: · Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'huile essentielle de térébenthine ou à l'un des composants contenus dans OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN O Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/10/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,06 g Pour un suppositoire de 3 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie rectale. Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament. RESERVE A L'ADULTE: 1 à 3 suppositoires par jour. 4.3. Contre-indications Allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le traitement doit êtres réévalué: · En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, · Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours. Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. Respecter les conseils d'utilisation. En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données concernant le passage de cette spécialité dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement. 4 Les hele dokumentet