Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ORLISTAT
Rivopharm Limited
A08AB01
ORLISTAT
60 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2013-07-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORLISTAT RIVOPHARM 60 MG HÅRDE KAPSLER Orlistat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder, bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke har tabt dig, efter at du har taget Orlistat Rivopharm i 12 uger. Måske skal du holde op med at tage Orlistat Rivopharm. - Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Orlistat Rivopharm 3. Sådan skal du tage Orlistat Rivopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Orlistat Rivopharm er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige voksne på 18 år og derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. Orlistat Rivopharm skal kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost. Ved hjælp af dit BMI kan du finde ud af, om din vægt er tilpas, eller om du er overvægtig i forhold til din højde. Se skemaet nedenfor for at tjekke om du er overvægtig, og om Orlistat Rivopharm er velegnet til dig.Find din højde i skemaet. Tag ikke Orlistat Rivopharm, hvis du vejer mindre end den vægt, der er angivet ud for din højde. HØJDE VÆGT 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg RISICI VED OVERVÆGT Når du er overvægtig, har du en øget risiko for at udvikle alvorlige helbredsproblemer som sukkersyge og hjertesygdomme. Det er ikke sikkert, at du kan mærke det, hvis du lider af disse sygdo Les hele dokumentet
28. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Orlistat "Rivopharm", hårde kapsler 60 mg 0. D.SP.NR. 27825 1. LÆGEMIDLETS NAVN Orlistat "Rivopharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Kapslen har en lyseblå hætte og en lyseblå krop. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Orlistat "Rivopharm" er indiceret til vægttab hos overvægtige voksne med body mass index (BMI) ≥28 kg/m 2 og skal kombineres med en let diæt med lavt kalorie- og fedtindhold. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Den anbefalede dosering af Orlistat "Rivopharm" er 1 kapsel à 60 mg tre gange daglig. Der bør højst indtages 3 kapsler à 60 mg i løbet af 24 timer. Kost og motion er vigtige elementer i et vægttabsprogram. Det anbefales at starte et kost- og motionsprogram før indledning af behandling med Orlistat "Rivopharm". dk_hum_48866_spc.doc Side 1 af 11 Under behandlingen med orlistat bør patienten have en ernæringsmæssigt velafbalanceret diæt med lavt kalorieindhold, hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedtstoffer (svarende til <67 g fedt, hvis kosten indeholder 2000 kcal/døgn). Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles mellem de tre hovedmåltider. Efter endt behandling med Orlistat "Rivopharm" bør patienten fortsat følge kost- og motionsprogrammet. Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder. Patienter, der ikke har tabt sig efter 12 ugers behandling med Orlistat "Rivopharm", bør konsultere lægen eller apoteket. Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen. Specielle populationer Ældre (>65 år) Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat hos ældre. Eftersom orlistat kun optages i mindre omfang er det ikke nødvendigt at justere dosis hos den ældre patient. Nedsat lever- og nyrefunktion Effekten af orlistat er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion (se pkt. 4.4). Eftersom orlistat kun optag Les hele dokumentet