Orbenin Extra

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cloxacillin-Benzathin (2:1)

Tilgjengelig fra:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (International Name):

Cloxacillin-Benzathine (2:1)

Legemiddelform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Sammensetning:

Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 1,28 Gramm

Administreringsrute:

intramammäre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind, zur Milchproduktion

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1996-02-01

Preparatomtale

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Orbenin
EXTRA 1,28 g / Injektor Suspension zur intramammären Anwendung
für Rinder (trockenstehende Milchkühe)
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein 12 ml Injektor mit 6 g Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
1,28 g
(entsprechend Cloxacillin 1000 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Rind (trockenstehende Milchkühe)
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur
Therapie
und
Metaphylaxe
von
Euterentzündungen
zu
Beginn
der
Trockenstehperiode,
die
durch
Cloxacillin-empfindliche
Streptokokken
und
Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-bildende Stämme) hervorgerufen
sind.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode,
die durch Cloxacillin-empfindliche Actinomyces pyogenes hervorgerufen
sind,
und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
Das
Trockenstellen
klinisch
gesunder
Euter
von
Milchkühen
sollte
unter
Berücksichtigung der Eutergesundheit des Bestandes erfolgen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Laktierende Kühe
-
Behandlung
von
gegenüber
Penicillinen
und
Cephalosporinen
überempfindlichen Tieren
-
Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die
Anwendung
von
Orbenin
EXTRA
sollte
unter
Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Allergische Reaktionen (Anaphylaxie).
Aller