Onsior
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
26-01-2021
Preparatomtale
(SPC)
26-01-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
26-02-2020
Aktiv ingrediens:
робенакоксиб
Tilgjengelig fra:
Elanco GmbH
ATC-kode:
QM01AH91
INN (International Name):
robenacoxib
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs
Indikasjoner:
Котки (хапчета):за treatmentRelief на болката и възпалението, свързани с остра или хронична патология на опорно-двигателния апарат. За да се намали до умерена болка и възпаление, свързани с ортопедична хирургия. Кучета (хапчета):за лечение на болка и възпаление, свързани с хронична остеоартроза. За лечение на болка и възпаление, свързани с хирургия на меките тъкани . Котки и кучета (инжектиране):за лечение на болка и възпаление, свързани с ортопедични и хирургия на меките тъкани.
Produkt oppsummering:
Revision: 14
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2008-12-16
Informasjon til brukeren
37
B. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА:
ONSIOR 6 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Onsior 6 mg таблетки за котки
Robenacoxib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа 6 mg robenacoxib.
Таблетките са кръгли, бежово-кафяви,
неделими, с надписи “NA” от едната
страна и “AK” от
другата страна.
Таблетките Onsior са лесни за приложение
и се приемат добре от повечето котки.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на болка и възпаление,
свързани с остри и хронични
мускулно-скелетни
заболявания при котките.
За намаляване на умерена болка и
възпаление, свързани с ортопедични
хирургически
интервенции при котките.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при котки, страдащи
от улцерация на храносмилателния
тракт.
Да не се използва едновременно с други
нестероидни противовъзпалителни
средства (НСПВС)
или кортикостероиди, продукти, ч
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Onsior 6 mg таблетки за котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Robenacoxib
6 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка.
Кръгли, бежови до кафяви таблетки с
надпис “NA” от едната страна и “AK” от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на болка и възпаление,
свързани с остри или хронични
мускулно-скелетни
заболявания при котките.
За намаляване на умерена болка и
възпаление, свързани с ортопедични
хирургически
интервенции при котките.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при котки, страдащи
от гастроинтестинална улцерация.
Да не се използва едновременно с
кортикостероиди или други
нестероидни
противовъзпалителни средства (НСПВС).
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при бременни и
лактиращи животни (вижте раздел 4.7).
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕ
Les hele dokumentet
