Omnic 0.4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tamsulosinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Astellas Pharma (1)

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin hydrochloride

Dosering :

0.4 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-01-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OMNIC 0,4 MG DEPOTTABLETTER
TAMSULOSINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Omnic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Omnic
3.
Hvordan du bruker Omnic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Omnic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Omnic er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Omnic reduserer muskelspenningen i prostata og urinrøret. Dette
letter passasjen av urin gjennom
urinrøret og letter dermed vannlatingen. Omnic brukes til behandling
av nedre urinveissymptomer i
forbindelse med godartet forstørret prostata. Effekten opprettholdes
ved langtidsbehandling og kan utsette
tidspunktet for operasjon betydelig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Omnic
Bruk ikke Omnic dersom:
•
du er allergisk overfor tamsulosin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
du tidligere har blitt svimmel eller besvimt på grunn av
blodtrykksfall (f.eks. når du setter eller
reiser deg raskt opp).
•
du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Omnic.
Vis forsiktighet ved bruk av Omnic dersom:
•
du h

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Omnic 0,4 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder tamsulosinhydroklorid 0,4 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
Omnic 0,4 mg depottabletter er ca. 9 mm i diameter, runde,
bi-konvekse, gule, filmdrasjerte
og preget med koden ”04”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nedre urinveissymptomer (LUTS) i forbindelse med benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1 depottablett daglig.
Omnic kan tas uavhengig av mat og drikke.
Depottabletten skal svelges hel og må ikke knuses eller tygges da
dette vil påvirke
depoteffekten.
Sikkerhet og effekt for tamsulosin hos barn under 18 år, er ikke
fastslått. Tilgjengelige data er
beskrevet i pkt. 5.1.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor tamsulosinhydrochlorid eller overfor et eller
flere av hjelpestoffene.
Anamnetisk ortostatisk hypotensjon.
Alvorlig leverinsuffisiens.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som ved behandling med andre

1
-adrenoseptor antagonister kan det forekomme ortostatisk
blodtrykksfall med Omnic, hvilket i sjeldne tilfeller kan medføre
synkope. Ved de første tegnene
på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, asteni) bør pasienten sitte
eller ligge ned til symptomene
er forsvunnet.
Før behandling med Omnic påbegynnes, skal pasienten undersøkes for
å utelukke andre
tilstander som kan medføre samme symptomer som prostatahyperplasi.
Rektal eksplorasjon
2
og om nødvendig bestemmelse av prostate specific antigen (PSA) bør
utføres før behandling
og med etterfølgende regelmessige intervaller.
Behandling av pasienter med svært nedsatt nyrefunksjon (kreatinin
clearance < 10 ml/min)
bør iverksettes med forsiktighet, da erfaring savnes.
"Intraoperativt floppy iris syndrom" (IFIS, en variant av "small
pupil" syndrom) er observert
ved katarakt- og
glaukom
operasjon hos enkelte pasienter som samtidig enten blir, eller
tidligere har blitt behandlet med tamsulosinhydroklorid. IFIS kan
f�