NovoMix
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
29-08-2023
Preparatomtale
(SPC)
29-08-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
16-08-2019
Aktiv ingrediens:
инсулин аспарт
Tilgjengelig fra:
Novo Nordisk A/S
ATC-kode:
A10AD05
INN (International Name):
insulin aspart
Terapeutisk gruppe:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeutisk område:
Захарен диабет
Indikasjoner:
Лечение на захарен диабет.
Produkt oppsummering:
Revision: 29
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2000-08-01
Informasjon til brukeren
48
Б. ЛИСТОВКА
VV-LAB-103295
1
.
0
.
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NOVOMIX 30 PENFILL 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОННА
СУСПЕНЗИЯ В ПАТРОН
30% разтворим инсулин аспарт (insulin аspart)
и 70% инсулин аспарт (insulin аspart),
кристализиран с протамин
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всякакви
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NovoMix 30 и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате NovoMix 30
3.
Как да използвате NovoMix 30
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате NovoMix 30
6.
Съдържание на опаковката и
доп
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
VV-LAB-103295
1
.
0
.
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NovoMix 30 Penfill 100 единици/ml инжекционна
суспензия в патрон
NovoMix 30 FlexPen 100 единици/ml инжекционна
суспензия в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
NovoMix 30 Penfill
1 ml от суспензията съдържа 100 единици
разтворим инсулин аспарт (insulin
aspart)*/протамин-
кристализиран инсулин аспарт (insulin
aspart)* в съотношение 30/70 (еквивалентни
на 3,5 mg).
1 патрон съдържа 3 ml еквивалентни на 300
единици.
NovoMix 30 FlexPen
1 ml от суспензията съдържа 100 единици
разтворим инсулин аспарт (insulin
aspart)*/протамин-
кристализиран инсулин аспарт (insulin
aspart)* в съотношение 30/70 (еквивалентни
на 3,5 mg).
1 предварително напълнена писалка
съдържа 3 ml еквивалентни на 300 единици.
*Инсулин аспарт e произведен в
_Saccharomyces cerevisiae_
по рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Суспензията е мътна, бяла и подобна на
вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NovoMix 30 е показан за лечение на захарен
диабет при възрастни, юноши и деца на
възраст 10
и повече години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕ
Les hele dokumentet
