Novain 4 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

OXYBUPROCAIN HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Agepha Pharma sro

ATC-kode:

S01HA02

INN (International Name):

OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE

Enheter i pakken:

10 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 ml, Laufzeit: 24 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Oxybuprocain

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1996-03-21

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVAIN 4 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Oxybuprocainhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Novain und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novain beachten?
3. Wie ist Novain anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Novain aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NOVAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Betäubungsmittel zur äußerlichen
Anwendung bei Erwachsenen.
Es soll die Augenoberfläche für kurze ophthalmologische Eingriffe
lokal betäuben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVAIN BEACHTEN?
NOVAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Oxybuprocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie allergisch gegen andere lokale Betäubungsmittel sind, die
zur gleichen Wirkstoffgruppe
gehören (p-Aminobenzoesäure).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
SEIEN SIE BESONDERS VORSICHTIG MIT NOVAIN
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen; entfernen Sie Ihre Kontaktlinsen vor
dem Eintropfen und warten Sie,
bis die Betäubung vollständig abgeklungen ist, bevor Sie sie wieder
auf das Auge setzen (siehe auch
3.
WIE IST NOVAIN ANZUWENDEN
).
Bei
Patienten
mit
bekannten
Allergien,
Herzerkrankungen,
Asthma,
Schilddrüsenüberfunktion
(Hyperthyreose) und Lebererkrankungen sowie bei älteren Patienten.
Wenn Sie ein entzündetes Auge haben, da rote Augen den

Preparatomtale

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novain 4 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 4 mg Oxybuprocainhydrochlorid.
Jeder Tropfen enthält etwa 0,133 mg Oxybuprocainhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Lokalanästhesie im Auge für kurze augenärztliche Eingriffe.
Novain 4 mg/ml Augentropfen, Lösung wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tropfen vor dem Eingriff, bei Bedarf wiederholen.
Da Oxybuprocainhydrochlorid ein schnell wirkendes Lokalanästhetikum
ist, sollte der vorgesehene
Eingriff innerhalb von 10 bis 15 Minuten nach der letzten Anwendung
von Novain durchgeführt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Novain bei Kindern und Jugendlichen
ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Tropfenweise in das zu untersuchende Auge eintropfen.
Das Berühren der Spitze des Tropfers mit den Fingern sowie der
direkte Kontakt mit dem Auge sind
dabei zu vermeiden.
Der Tränensack am medialen Augenwinkel sollte für 1-2 Minuten
abgedrückt werden, um eine mögliche
systemische Wirkung zu vermeiden.
Weitere zu beachtende Maßnahmen finden Sie in Abschnitt 4.4.
Personen, die Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt 4.4)
DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendungsdauer muss auf den Eingriff begrenzt sein.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
– Bekannte Überempfindlichkeit gegen topische Anästhetika, die zur
Wirkstoffgruppe der p-
Aminobenzoesäure gehören.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht für langfristige Anwendung vorgesehen, da dies zu schweren
Hornhautschäden führen kann.
Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht zur Injektion.
Nur zur kurzfristigen Anwendung bei ophthalmologischen Eingriffen