Nexium 40 MUPS-Tabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
25-10-2018

Aktiv ingrediens:

esomeprazolum

Tilgjengelig fra:

Grünenthal Pharma AG

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazolum

Legemiddelform:

MUPS-Tabletten

Sammensetning:

esomeprazolum 40 mg esomeprazolum magnesicum trihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnesium stearas, acidi methacrylici und ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solide syntheticum, macrogolum 6000, polysorbatum 80, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Zucker-Kugeln, Talk, triethylis citras, E 171, E 172 (rot), für compresso haze Endwerte. Natrium-0.048 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Protonenpumpenblocker

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2000-12-11

Informasjon til brukeren

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nexium®, MUPS®-Tabletten
Grünenthal Pharma AG
Was ist Nexium und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin.
Nexium MUPS-Tabletten enthalten den Wirkstoff Magnesiumesomeprazol,
welcher zur
Medikamentengruppe der sogenannten Protonenpumpen-Hemmer gehört.
Magnesiumesomeprazol wird
in einer speziellen Zelle des Magens in den Wirkstoff Esomeprazol
umgewandelt. Dieses blockiert im
Magen ein Enzym (Protonenpumpe), das für die Bildung von Magensäure
verantwortlich ist. Nexium
vermindert somit die Freisetzung von Magensäure.
Es dient:
·zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen
und/oder Geschwüren der
Speiseröhre (Fachausdruck: Refluxösophagitis).
·zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck:
symptomatischer
gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und
Völlegefühl.
·zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im
Zusammenhang mit einer Helicobacter
pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei
Antibiotika.
·zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei Antibiotika.
·zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel
verursacht worden sind.
·zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel einnehmen.
·zur Behandlung einer übermässigen Säureproduktion inkl
                                
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Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Nexium®, MUPS®-Tabletten
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum trihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente MUPS-Tablette Nexium 20 enthält 20 mg
Esomeprazol, entsprechend 22,3 mg
Magnesium Esomeprazol Trihydrat.
1 magensaftresistente MUPS-Tablette Nexium 40 enthält 40 mg
Esomeprazol, entsprechend 44,5 mg
Magnesium Esomeprazol Trihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter
pylori-assoziierten Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zolllinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach der
Behandlung mit Esomeprazol i.v.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Refluxösophagitis: 1× täglich 40 mg während 4 Wochen. Patienten,
bei denen die Ösophagitis nicht
vollständig abgeheilt ist oder die Symptome persistieren, können
weitere 4 Wochen behandelt
werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis: 1× täglich 20 mg.
Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit
(Sodbrennen, saures
Aufstossen): Für Patienten, bei denen eine Ösophagitis
ausgeschlossen werden kann, beträgt die
Dosis 1× täglich 20 mg. Können die Symptome nach 4 Wochen nicht
unter Kontrolle gebracht
werden, sind weitere Untersuchungen angezeigt. Nach erreichter
Symptombefreiu
                                
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