NexGard Combo

Land: Den europeiske union

Språk: tysk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-02-2022

Aktiv ingrediens:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QP54AA54

INN (International Name):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeutisk gruppe:

Katzen

Terapeutisk område:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Indikasjoner:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich angegeben, wenn alle drei Gruppen richten sich an die gleiche Zeit.

Produkt oppsummering:

Revision: 1

Autorisasjon status:

Autorisiert

Autorisasjon dato:

2021-01-06

Informasjon til brukeren

                                19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG FÜR KATZEN <2,5 KG
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG
FÜR KATZEN 2,5–7,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen <2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
Esafoxolaner, Eprinomectin, Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Tropfapplikator enthält:
WIRKSTOFFE:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektionen vorliegt oder
das Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
21
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken gegen
_Ixodes scapularis_
für einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Jeder Tropfapplikator enthält:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen parasitäre Mischinfektionen vorliegen oder das
Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken: gegen
_ Ixodes scapularis _
für
_ _
einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen
.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der Kopfräude (hervorgerufen durch
_Notoedres cati_
).
Zestoden des Magen-Darmtrakts
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Bandwürmern (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
und
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoden
Nematoden des Magen-Darmtra
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale litauisk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 16-02-2022
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Preparatomtale Preparatomtale rumensk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 16-02-2022
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Preparatomtale Preparatomtale finsk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale svensk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 16-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 16-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale norsk 16-02-2022
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Preparatomtale Preparatomtale islandsk 16-02-2022
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Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 16-02-2022