MINOLIS 50 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

minocycline base

Tilgjengelig fra:

Laboratoires EXPANSCIENCE

ATC-kode:

J01AA08

INN (International Name):

minocycline base

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > minocycline base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de minocycline 57,90 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines

Produkt oppsummering:

338 734-7 ou 34009 338 734 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 735-3 ou 34009 338 735 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 737-6 ou 34009 338 737 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2011;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1995-03-16

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
Dénomination du médicament
MINOLIS 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MINOLIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINOLIS
50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MINOLIS 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MINOLIS 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MINOLIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles lorsque les autres antibiotiques
par voie orale ne sont pas appropriés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINOLIS
50 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MINOLIS 50 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au chlorhydrate de minocycline ou allergie aux autres
antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un
des constituants du produit,
·
au cours du développement des dents: chez la femme enceinte à partir
du 4
ème
mois de la grossesse et chez l'enfant de
moins de 8 ans en raison du risque de colorat

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINOLIS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de minocycline dihydraté
...........................................................................................
57,90 mg
Quantité correspondant à minocycline base anhydre
......................................................................
50,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte ou l’enfant de plus de 8 ans
Infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes
résistantes aux autres cyclines et sensibles à la
minocycline (voir rubrique 5.1) et pour lesquelles aucun antibiotique
par voie orale ne paraît approprié.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adultes
·
200 mg/jour en deux prises au milieu des repas.
Enfants de plus de 8 ans
·
4 mg par kg de poids corporel et par jour, 2 prises matin et soir.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de minocycline (voir rubrique
4.8) ou allergie aux autres antibiotiques de la famille
des tétracyclines ou à l'un des constituants du produit.
·
En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir
rubrique 4.5).
·
L'emploi de ce médicament doit être évité au cours du
développement dentaire i.e. chez la femme enceinte à partir du 4
ème
mois de grossesse et chez l'enfant de moins de huit ans en raison du
risque de coloration permanente des dents (jaune-
gris-brun) et d'hypoplasie de l'émail dentaire (voir rubrique 4.4).
Ces effets sont plus fréquents lors de traitement au long cours mais
ils ont également été observés après des utilisations
courtes et répétées.
·
En cas d'insuffisance hépatique et lors de la prise conjointe
d'autres médicaments hépatotoxiques.
4.4. M