Miktosan 0.4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tamsulosinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin hydrochloride

Dosering :

0.4 mg

Legemiddelform:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIKTOSAN 0,4 MG HARD KAPSEL MED MODIFISERT FRISETTING
TAMSULOSINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Miktosan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Miktosan
3.
Hvordan du bruker Miktosan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Miktosan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Miktosan er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Miktosan er tamsulosin. Dette er en alfa1A-blokker som
reduserer
muskelsammentrekninger i prostata og urinrør. Urinrøret, som går
gjennom prostata, blir dermed mindre
innsnevret slik at det blir enklere å urinere. I tillegg reduseres
trangen til å urinere.
Miktosan brukes av menn til behandling av plager i nedre urinveier som
oppstår ved godartet
prostataforstørrelse. Disse plagene kan omfatte vannlatingsbesvær
(svak stråle), drypping, økt
vannlatingstrang og hyppig vannlating både dag og natt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Miktosan
Bruk ikke Miktosan
•
dersom du er allergisk overfor tamsulosin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
•
dersom du ha

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Miktosan 0,4 mg hard kapsel med modifisert frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde kapsel med modifisert frisetting inneholder 0,4 mg
tamsulosinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel med modifisert frisetting.
Lysegrønn/gul hard kapsel med modifisert frisetting fylt med hvite
til svakt gule pellets.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomer fra nedre urinveier (LUTS) forbundet med benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Én kapsel daglig etter frokost eller dagens første måltid.
Administrasjonsmåte
Kapselen svelges hel sammen med et glass vann mens pasienten står
eller sitter (ikke ligger). Kapselen skal
ikke ødelegges eller åpnes, ettersom dette kan påvirke den
langtidsvirkende frisettingen av virkestoffet.
Det er ikke nødvendig med dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon. Det
er ikke nødvendig med
dosejusteringer hos pasienter med mild til moderat leversvikt (se
også pkt 4.3 Kontraindikasjoner)
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effekt av tamsulosin hos barn under 18 år, har ikke
blitt fastslått. Tilgjengelige data er beskrevet
i pkt. 5.1.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor tamsulosin, inklusive medikamentindusert
angioødem, eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Ortostatisk hypotensjon observert tidligere (ortostatisk hypotensjon i
anamnesen).
Alvorlig leversvikt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som med andre α1-blokkere kan bruk av tamsulosin senke blodtrykket,
og dette kan i sjeldne tilfeller
forårsake besvimelse. Hvis initielle symptomer på ortostatisk
hypotensjon opptrer (svimmelhet, svakhet), bør
pasienten sitte eller ligge til symptomene forsvinner.
Pasienten bør undersøkes før behandlingsstart med tamsulosin for å
utelukke andre tilstander som kan gi
tilsvarende symptomer som benign prostatahyperplasi (BPH). Rektal
eksplorasjon av prostata, og hvis
nødvendig bestemmelse av prostataspesifikt anti