Mifegyne 600 mg Tabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

mifepristonum

Tilgjengelig fra:

Nordic Pharma GmbH

ATC-kode:

G03XB01

INN (International Name):

mifepristonum

Legemiddelform:

Tabletten

Sammensetning:

mifepristonum 600 mg, polyvidonum K 29-32, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antigestagen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1999-07-14

Informasjon til brukeren

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Mifegyne®, Tabletten
Was ist Mifegyne® und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Mifegyne® nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Mifegyne® Vorsicht geboten?
Darf Mifegyne® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Mifegyne®?
Welche Nebenwirkungen kann Mifegyne® haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Mifegyne® enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Mifegyne®? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
WANN IST BEI DER EINNAHME VON MIFEGYNE® VORSICHT GEBOTEN?
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mifegyne®, Tabletten
Was ist Mifegyne® und wann wird es angewendet?
Mifegyne® sind Tabletten, die als Wirkstoff Mifepriston enthalten.
Mifepriston blockiert die Wirkungen des
Hormons Progesteron, das zur Erhaltung der Schwangerschaft
erforderlich ist. Für den Abbruch der
Schwangerschaft wird Mifegyne® in Kombination mit einem Prostaglandin
(einer Substanz, welche die
Kontraktion der Gebärmutter verstärkt) eingesetzt. Mifegyne® wird
auch bei der Vorbereitung von
chirurgischen Eingriffen zur Erschlaffung und Erweiterung des
Gebärmutterhalses eingesetzt.
Mifegyne® wird auf Vers

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Mifegyne®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mifepristonum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 200 mg oder 600 mg Mifepriston.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mifegyne® wird bei folgenden Indikationen angewendet:
·Medikamentöser Abbruch einer intrauterinen Schwangerschaft in
sequentieller Anwendung mit
einem Prostaglandin-Analogon bis zu einer Amenorrhoedauer von 49
Tagen.
·Relaxation und Dilatation der Cervix uteri vor chirurgischem Abbruch
einer intrauterinen
Schwangerschaft während des ersten Trimesters.
·Vorbereitung der Wirkung von Prostaglandinen für den Abbruch einer
intrauterinen
Schwangerschaft nach dem ersten Trimester.
·Einleitung der Wehentätigkeit zur Ausstossung eines in utero
abgestorbenen Foeten bei
Patientinnen, bei denen Prostaglandine oder Oxytocin nicht verwendet
werden können.
Für den Abbruch der Schwangerschaft dürfen Mifegyne® und
Prostaglandin-Analoga
ausschliesslich in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen
verordnet und verabreicht
werden, insbesondere Artikel 119 und 120 des Strafgesetzbuches.
Der medikamentöse Abbruch der Schwangerschaft darf nur in Kliniken
oder Behandlungszentren
erfolgen, welche auch chirurgische Schwangerschaftsabbrüche
durchführen und über
notfallmedizinische Einrichtungen verfügen. Die Verabreichung der
Therapie hat in Anwesenheit
des Arztes zu erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
·Medikamentöser Abbruch einer intrauterinen Schwangerschaft in
sequentieller Anwendung mit
einem Prostaglandin-Analogon bis zu einer Amenorrhoedauer von 49 Tagen
600 mg (1 Tablette zu 600 mg oder 3 Tabletten à 200 mg) Mifepriston
als Einzeldosis einnehmen; 36
bis 48 Stunden später orale Verabreichung des Prostaglandin-Analogons
Misoprostol 400 µg (siehe
auch unter “Eigenschaften/Wirkungen”).
In jedem Fall muss der verordnende Arzt vor der Verabreichung von
Mifegyne® eine Sonographie
durchführen. Mifegyne® darf nicht verabreicht werden, wenn
hinsichtl