Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
мелоксикам
Dechra Regulatory B.V.
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CatsAlleviation на възпаление и болка в хронични увреждания на опорно-двигателния апарат. DogsAlleviation на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат.
Revision: 9
упълномощен
2010-11-19
24 B. ЛИСТОВКА 25 ЛИСТОВКА: Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Нидерландия Производител, отговорен за освобождаване на партидата : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Мeloxicam 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ) Един ml съдържа: Мелоксикам 1,5 mg Жълта/зелена суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при кучета. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Понякога се съобщава за типи Les hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Meloxicam 1,5 mg. ЕКСЦИПИЕНТ: Sodium benzoate 1,75 mg. За пълния списък на екципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорална суспензия. Жълта/зелена суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучетa. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при кучета. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици. Виж т. 4.7. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Няма. 3 4.5 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА Специални предпазни мерки за животните при употребата на п Les hele dokumentet