Lincophar 400 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Linkomycin

Tilgjengelig fra:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

ATC-kode:

QJ01FF

INN (International Name):

Lincomycin (Lincomycinum)

Legemiddelform:

Roztok pro podání v pitné vodě

Terapeutisk gruppe:

kur domácí

Terapeutisk område:

Linkosamidy

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9906229 - 1 x 1 l - láhev

Autorisasjon dato:

2017-11-01

Informasjon til brukeren

,
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: LAHEV 1 L
LINCOPHAR 400 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA
DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
08016 Barcelona (Španělsko)
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25- 5531AE Bladel (Nizozemsko)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LINCOPHAR 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
Lincomycinum (jako hydrochloridum monohydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lincomycinum (jako hydrochloridum monohydricum)
400 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10,0 mg
Bezbarvý až žlutý čirý roztok.
4.
INDIKACE
Kur domácí: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené
_Clostridium perfringens_. Před
použitím přípravku musí být prokázán výskyt tohoto
onemocnění ve skupině.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávejte a nedovolte, aby k vodě obsahujícím linkomycin měli
přístup králíci, křečci, morčata,
činčily, koně nebo přežvýkavci, protože jim může způsobit
vážné gastrointestinální poruchy.
Nepodávejte v případě známé rezistence k linkosamidům.
Nepodávejte v případech poruchy jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou popsány.
2
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému veterinárnímu
lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních bio

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LINCOPHAR 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lincomycinum (jako hydrochloridum monohydricum)
400 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Bezbarvý až žlutý čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené
_Clostridium perfringens_. Před
použitím přípravku musí být prokázán výskyt tohoto
onemocnění ve skupině.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávejte a nedovolte, aby k vodě obsahující linkomycin měli
přístup králíci, křečci, morčata,
činčily, koně nebo přežvýkavci, protože by u nich mohla vyvolat
vážné gastrointestinální poruchy.
Nepodávejte v případě známé rezistence k linkosamidům.
Nepodávejte v případech poruchy jater.
4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem medikované napájecí vody může být ovlivněn
závažností onemocnění.
1
Navíc nejsou dostupné klinické hraniční koncentrace (breakpointy)
pro C. perfringens. Pokud je to
možné, tak by měla být terapie založena na lokálních (na
úrovni regionu, farmy) epidemiologických
informacích o odezvě nekrotické enteritidy na léčbu linkomycinem.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na identifikaci cílového
patogenu a na epidemiologických informacích a znalostech o
citlivosti cílových bakterií na úrovni
farmy nebo na místní/regionální úrovni. Pročtěte si však také
text výše uvedeného oddí