Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fructose 5 g
FRESENIUS KABI FRANCE SA
fructose 5 g
5 g
Solution
pour 100 ml de solution pour perfusion > fructose 5 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 250 ml
SUBSTITUT DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03)
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. Prophylaxie et traitement de la cétose (apparition d'acétone dans le sang) dans les dénutritions.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/08/2001 Dénomination du médicament LEVULOSE BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVULOSE BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER LEVULOSE BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LEVULOSE BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUT DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03) (B: Sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques · Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. · Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. · Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. · Prophylaxie et traitement de la cétose (apparition d'acétone dans le sang) dans les dénutritions. 2. QUELLES SONT LE Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/08/2001 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVULOSE BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fructose ou lévulose ............................................................................................................................... 5 g Pour 100 ml de solution pour perfusion. Osmolarité: 277 mOsm/l Osmolalité: 280 mOsm/kg Apport calorique glucidique: 200 Kcal/L pH compris entre 3 et 6. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. · Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. · Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. · Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions. 4.2. Posologie et mode d'administration Selon l'état du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires. Perfusion intraveineuse. La perfusion continue doit s'effectuer dans une veine périphérique en utilisant de préférence une pompe à débit réglable. 4.3. Contre-indications · Intolérance congénitale au lévulose, · Inflation hydrique. · Intoxication à l'alcool méthylique (augmentation de l'oxydation de l'alcool méthylique en formaldéhyde). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage. · Vérifier la limpidité de la solution. · Désinfecter le bouchon. Précautions d'emploi · Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. · Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie. Si Les hele dokumentet