Leverette 150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tilgjengelig fra:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dosering :

150 mikrogram/30 mikrogram

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; levonorgestrel 0,15 mg Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2016-07-14

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVERETTE 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller
längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se avsnitt 2
”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Leverette är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Leverette
3.
Hur du tar Leverette
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Leverette ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVERETTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Leverette är ett p-piller och används som preventivmedel.
o
De 21 gula tabletterna innehåller en liten mängd av två olika
kvinnliga hormoner, levonorgestrel och
etinylestradiol.
o
De 7 vita tabletterna innehåller ingen aktiv substans och kallas
också placebo-tabletter.
•
P-piller som innehåller två olika hormoner kallas för kombinerade
p-piller.
Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Leverette kan också
vara godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Leverette 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
21 GULA FILMDRAGERADE TABLETTER (AKTIVA TABLETTER):
Varje tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30
mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 84,32 mg
laktosmonohydrat.
7 VITA PLACEBO (INAKTIVA) FILMDRAGERADE TABLETTER:
Tabletten innehåller ingen aktiv substans.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 89,50 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Aktiv tablett: gul, rund, med en diameter på 6 mm och ungefärlig
tjocklek på mindre än 4 mm.
Placebotablett: vit, rund, med en diameter på 6 mm och ungefärlig
tjocklek på 3-4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Leverette ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös
tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Leverette jämfört med
andra kombinerade hormonella
preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringsväg: oral användning
Dosering
HUR SKALL LEVERETTE ANVÄNDAS
Tabletterna måste tas ungefär på samma tidpunkt varje dag, om
nödvändigt tillsammans med lite vätska,
och fortlöpande i den följd som anvisas på blisterkartan. En
tablett tas dagligen i 28 på varandra följande
dagar. En ny tablettkarta påbörjas efter ett 7 dagar långt intag av
placebotabletter, då en bortfallsblödning
vanligen förekommer. En bortfallsblödning startar vanligen på dag
2-3 efter att placebotabletterna
påbörjats (sista raden) och har i vissa fall inte upphört innan
nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED LEVERETTE:
-
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts (under den senaste
månaden):_
Första tabletten tas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (den första blödningsdagen).
-
_Vid byte från