Lenalidomid BMS 15 mg Hartkapseln

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

lenalidomidum

Tilgjengelig fra:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC-kode:

L04AX04

INN (International Name):

lenalidomidum

Legemiddelform:

Hartkapseln

Sammensetning:

lenalidomidum 15 mg, lactosum 289 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 0,8 mg, magnesium stearas, Kapselhülle: Gelatine, E-171, E 132, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (schwarz), kalii hydroxidum, für eine kleine box.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Onkologikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2021-06-14

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
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Lenalidomid BMS
Bristol-Myers Squibb SA
Was ist Lenalidomid BMS und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lenalidomid BMS enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieser beeinflusst
gewisse Zellen und Stoffe des
Immunsystems und führt dadurch zu einer Hemmung der Bildung von
bösartigen Blutzellen.
Lenalidomid BMS wird bei Patienten mit multiplem Myelom
(Tumorerkrankung mit starker
Vermehrung von gewissen Zellen im Knochenmark) allein oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln eingesetzt.
Lenalidomid BMS allein wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit
multiplem Myelom eingesetzt,
bei denen eine Knochenmarktransplantation durchgeführt wurde.
Lenalidomid BMS wird in Kombination mit Bortezomib (ein sogenannter
Proteasom-Inhibitor) und
Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) zur Behandlung
erwachsener Patienten
eingesetzt, bei denen ein multiples Myelom neu diagnostiziert wurde.
Für Patienten, bei denen ein multiples Myelom neu diagnostiziert
wurde und keine
Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann, stehen zwei
Behandlungsmöglichkeiten zur
Verfügung:
·Bei der ersten Behandlungsmöglichkeit wird Lenalidomid BMS in
Kombination mit dem
entzündungshemmenden Arzneimittel «Dexamethason» angewendet.
·Bei der zweiten Behandlungsmöglichkeit wird Lenalidomid BMS in
Kombination mit «Melphalan»
(einem Chemotherapeutikum) und «Prednison» (ein Immunsystem
unterdrückendes Arzneimittel)
angewendet. Zu Beginn der Behandlung nehmen Sie diese anderen
Arzneimittel zusammen mit
Lenalidomid BMS ein, später nehmen Sie nur noch Lenal

Preparatomtale

Lenalidomid BMS
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lenalidomidum.
Hilfsstoffe
Dosisstärke
Hartkapsel
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lactose
(als wasserfreie Lactose)
73,5 mg 147,0 mg 144,5 mg 294,0 mg 289,0 mg 244,5 mg 200,0 mg
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Eisenoxid (nur bei Hartkapseln
2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg und 20 mg),
Indigocarmin E132 (nur bei Hartkapseln 2,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20
mg).
Drucktinte: Shellack, Propylenglycol, Eisenoxid, Kaliumhydroxid.
Eine Hartkapsel enthält max. 0,2 mg (Hartkapseln 2,5 mg) bzw. max.
0,4 mg (Hartkapseln 5 mg und 7,5
mg) bzw. max. 0,8 mg (Hartkaseln 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg)
Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lenalidomid BMS in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason ist
indiziert zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit unbehandeltem multiplem Myelom.
Lenalidomid BMS ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit multiplem Myelom als
Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation.
Lenalidomid BMS in Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid BMS
in Kombination mit
Melphalan und Prednison, jeweils gefolgt von einer Lenalidomid BMS
Erhaltungstherapie, ist indiziert
zur Behandlung erwachsener Patienten mit unbehandeltem multiplem
Myelom, die nicht transplantierbar
sind.
Lenalidomid BMS in Kombination mit Dexamethason ist indiziert zur
Behandlung von Patienten mit
multiplem Myelom, die wenigstens eine vorangegangene medikamentöse
Therapie erhalten haben.
Lenalidomid BMS ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit
transfusionsabhängiger Anämie
infolge von myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder
intermediärem Risiko 1 in Verbindung
mit einer zytogenetischen Deletion 5q-Anomalie mit oder ohne weitere
zytogenetische Anomalien.
Lenalidomid BMS ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit
rezidiviert