Kestine 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ebastin

Tilgjengelig fra:

Almirall, S.A.

ATC-kode:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-07-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Kestine 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Kestine 20 mg tabletter, filmdrasjerte
ebastin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kestine er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kestine
3.
Hvordan du bruker Kestine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kestine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kestine er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Kestine er et antihistamin og virker mot plager ved allergi. Kestine
brukes til behandling av forskjellige
typer allergi hos voksne og barn over 12 år, f.eks. høysnue,
øyeplager og allergisk hudbesvær.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kestine
Bruk ikke Kestine
•
dersom du er allergisk overfor ebastin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Kestine bør anvendes med forsiktighet av personer som har
leversykdom. Gjør legen din oppmerksom på
det, spesielt om du har alvorlig leversykdom.
Andre legemidler og Kestine
Kestine bør ikke tas sammen med legemidler som inneholder
ketokonazol, itrakonazol (brukes mot
soppinfeksjoner) eller erythromycin (en type antibiotika).
Samtidig bruk av Kestine og rifampicin (virk

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kestine
®
10 mg tabletter, filmdrasjerte
Kestine
®
20 mg tabletter,filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ebastin 10 mg og 20 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat 88,5 mg og 177 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Runde, hvite filmdrasjerte tabletter.
20 mg: Merket E20 på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Allergisk rhinitt og konjunktivitt.
10 mg også: Histaminutløst hudbesvær.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Voksne og barn over 12 år:_
Allergisk rhinitt og konjunktivitt:
1 tablett (10 mg) 1 gang daglig om morgenen sammen med frokost. Ved
mer uttalte symptomer kan dosen
ved behov økes til 20 mg daglig.
Histaminutløst hudbesvær:
1 tablett (10 mg) 1 gang daglig.
Effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Erfaring
med langtidsbehandling er begrenset.
_Spesielle populasjoner _
Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med lett,
moderat eller sterkt nedsatt nyrefunksjon eller
lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Det er ingen erfaring med doser over 10 mg hos pasienter med sterkt
nedsatt leverfunksjon, og dosen bør
derfor ikke overskride 10 mg hos pasienter med sterkt nedsatt
leverfunksjon.
Behandling kan fortsette til symptomene forsvinner.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor ebastin eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
På grunn av farmakokinetiske interaksjoner bør forsiktighet utvises
når ebastin gis sammen med
antimykotika av imidazoltypen som ketokonazol eller itrakonazol eller
makrolidantibiotika som erytromycin
eller tuberkulosemidler, som rifampicin (se pkt. 4.5).
Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med sterkt nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 4.2 og 5.2).
Kestine inneholder laktose og bør ikke brukes av pasienter med
sjeldne arvelige problemer med
galaktoseintoleranse
f. eks galaktosemi
, en spesiell form for h