Keppra
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
22-03-2023
Preparatomtale
(SPC)
22-03-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
02-06-2021
Aktiv ingrediens:
леветирацетам
Tilgjengelig fra:
UCB Pharma SA
ATC-kode:
N03AX14
INN (International Name):
levetiracetam
Terapeutisk gruppe:
Противоэпилептические средства,
Terapeutisk område:
епилепсия
Indikasjoner:
Keppra е показан като монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти на възраст от 16 години с новодиагностицирана епилепсия. Кеппра е посочено като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни, деца и бебета на възраст един месец при епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Produkt oppsummering:
Revision: 53
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2000-09-29
Informasjon til brukeren
154
Б. ЛИСТОВКА
155
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
KEPPRA 250 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
KEPPRA 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
KEPPRA 750 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
KEPPRA 1000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Леветирацетам (Levetiracetam)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяванеса
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Keppra и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Keppra
3.
Как да приемате Keppra
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Keppra
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KEPPRA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ле
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Keppra 250 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg
леветирацетам (levetiracetam).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Сини, продълговати таблетки с размер 13
mm, с делителна черта и вдлъбнат
релефен код “ucb”
и “250” върху едната страна.
Делителната черта е само за
улесняване на счупването с цел
по-лесно поглъщане, а не за
разделяне на равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Keppra е показана за монотерапия при
лечение на парциални пристъпи със или
без вторична
генерализация при възрастни и юноши
на възраст 16 и повече години с
новодиагностицирана
епилепсия.
Keppra e показана за допълващо лечение на:
•
парциални пристъпи със или без
вторична генерализация при възрастни,
юноши, деца и
кърмачета на възраст 1 и повече месеца
с епилепсия.
•
миоклонични пристъпи при възрастни и
юноши на възраст 12 и повече години с
ювенилна миоклонична епилепсия.
•
първично генерализирани
тонично-клонични пристъпи при
възрастни и юноши на
възраст
Les hele dokumentet
