Jentadueto

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
07-06-2023

Aktiv ingrediens:

линаглиптин метформин

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kode:

A10BD11

INN (International Name):

linagliptin, metformin hydrochloride

Terapeutisk gruppe:

Лекарства, използвани при диабет

Terapeutisk område:

Захарен диабет тип 2

Indikasjoner:

Лечение на възрастни пациенти с тип-2 захарен диабет:Jentadueto е показан като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти, не е достатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой доза само метформина, или тези, които вече били третирани с помощта на комбинация от линаглиптин метформин и. Jentadueto е посочено в комбинация с сульфонилмочевины (аз. тройната комбинирана терапия) като добавка към диетата и физическите упражнения при възрастни пациенти, не е достатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и сульфонилмочевины.

Produkt oppsummering:

Revision: 21

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2012-07-19

Informasjon til brukeren

                                51
Б. ЛИСТОВКА
52
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
JENTADUETO 2,5 MG / 850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
JENTADUETO 2,5 MG / 1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
линаглиптин/метформин хидрохлорид
(linagliptin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Jentadueto и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Jentadueto
3.
Как да приемате Jentadueto
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Jentadueto
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА JENTADUETO И ЗА КА
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Jentadueto 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Jentadueto 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg
линаглиптин (linagliptin) и 850 mg метформин
хидрохлорид
(metformin hydrochloride).
Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg
линаглиптин (linagliptin) и 1 000 mg метформин
хидрохлорид
(metformin hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Jentadueto 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Овална, двойно-изпъкнала,
светлооранжева, филмирана таблетка с
размери 19,2 mm х 9,4 mm, с
вдлъбнати релефни означения - „D2/850“
от едната страна и логото на
компанията от другата
страна.
Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Овална, двойно-изпъкнала,
светлорозова, филмирана таблетка с
размери 21,1 mm х 9,7 mm, с
вдлъбнати релефни означения - „D2/1 000“
от едната страна и логото на
компанията от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Jentadueto е показан при възрастни със
захарен диабет тип 2, като допълнение
към диета и
упражнения за подобряване на
гл
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 10-02-2020
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 10-02-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 21-07-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 07-06-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 07-06-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 07-06-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 07-06-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 21-07-2016

Vis dokumenthistorikk