Glucose 10% Viaflo 100 mg/ml Solução para perfusão

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-03-2019

Aktiv ingrediens:

Glucose

Tilgjengelig fra:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

Glucose

Dosering :

100 mg/ml

Legemiddelform:

Solução para perfusão

Sammensetning:

Glucose mono-hidratada 110 mg/ml

Administreringsrute:

Via intravenosa

Enheter i pakken:

Saco 10 unidade(s) - 1000 ml

Klasse:

12.2.7 - Glucose

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

carbohydrates

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5282413 CNPEM: 50074407 CHNM: 10016992 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2010-04-23

Informasjon til brukeren

                                1
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Glucose 10% Viaflo, 100 mg/ml Solução para perfusão
Substância ativa: glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médicou ou
enfermeiroindesejáveis. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Glucose 10% Viaflo e para que é utilizada
O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 10% Viaflo
Como utilizar Glucose 10% Viaflo
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Glucose 10% Viaflo
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Glucose 10% Viaflo e para que é utilizado
Glucose 10% Viaflo é uma solução de açúcar (glucose) em água. A
glucose é uma das
fontes de energia do organismo. Esta solução para perfusão fornece
400 quilocalorias por
litro.
Glucose 10% Viaflo é utilizada para:
fornecer uma fonte de açúcar (hidratos de carbono) apenas ou, se
necessário, para
nutrição parentérica. A nutrição parentérica é utilizada para
alimentar doentes que não
conseguem comer. É administrada por injeção lenta (perfusão) numa
veia.
prevenir ou tratar um nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia
que apresenta
sintomas, mas em casos não potencialmente fatais).
fornecer fluido adicional se o corpo não tem água suficiente (se
está desidratado) e se
necessita de açúcar (hidratos de carbono) extra.
dissolver /diluir outros medicamentos para que sejam administrados
numa veia.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 10% Viaflo
NÃO pode receber Glucose 10% Viaflo se sofre de qualquer uma das
seguintes condições
diabetes não tratada adequadamente, permitindo que os níveis de
açúcar no sangue
excedam o nível normal (diabetes desco
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                APROVADO EM
20-03-2019
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 10% Viaflo, 100 mg/ml solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose (mono-hidratada): 100,00 g/l
Cada ml contém 100 mg de glucose (mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução transparente, isenta de partículas visíveis.
Osmolaridade:
555 mOsm/ (aprox.)
pH:
3,5 a 6,5
Valor calórico:
1680 kJ/l (ou 400 kcal/l) (aprox.)
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Glucose 10% Viaflo é indicada para:
Fornecimento de hidratos de carbono apenas ou, se necessário, durante
a nutrição
parentérica.
Prevenção e tratamento de hipoglicemia.
Rehidratação em casos de perda de água e estados de desidratação,
em doentes com
necessidades elevadas em hidratos de carbono.
Diluição de medicamentos compatíveis.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem e a velocidade de administração da Glucose 10% Viaflo são
determinadas por
vários fatores incluindo a indicação para a utilização e a idade,
peso e condição clínica do
doente.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos devem ser
monitorizados antes e durante a administração, especialmente em
doentes com aumento
da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de
secreção inapropriada de
hormona
antidiurética
(SIADH))
e
em
doentes
co-medicados
com
medicamentos
agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente
hipotónicos.
Glucose
10%
Viaflo
pode
tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo (ver
secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Adultos e idosos:
As doses recomendadas na Tabela 1 servem como orientação para um
adulto médio com
um peso corporal de aproximadamente 70 kg.
APROVADO EM
20-03-2019
INFARMED
Tabela
1
Orientação da dose para 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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