Galieve

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumalginat / Kalsiumkarbonat / Natriumhydrogenkarbonat

Tilgjengelig fra:

Reckitt Benckiser (Scandinavia)

ATC-kode:

A02BX13

INN (International Name):

Sodium alginate / Calcium carbonate / Sodium hydrogencarbonate

Dosering :

50 mg/ ml / 16 mg/ ml / 26.7 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av glass 150 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GALIEVE MIKSTUR, SUSPENSJON, MED PEPPERMYNTESMAK
NATRIUMALGINAT
NATRIUMHYDROGENKARBONAT
KALSIUMKARBONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Galieve brukes riktig for
å oppnå best mulig resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør apotek hvis du har flere spørsmål eller dersom du trenger mer
informasjon eller råd.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Galieve er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Galieve
3.
Hvordan du bruker Galieve
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Galieve
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Galieve er og hva det brukes mot
Galieve tilhører en gruppe legemidler som kalles
”antirefluksmidler”, som raskt danner et beskyttende lag
(innen 3 minutter) på toppen av mageinnholdet i opptil 4 timer for å
hindre at magesyren beveger seg fra
magen til spiserøret og forårsaker smerte og ubehag.
Galieve brukes til behandling av symptomer på reflukssykdom, slik som
sure oppstøt, halsbrann og
fordøyelsesbesvær (forbundet med refluks), f.eks. etter måltider
eller under graviditet, eller hos pasienter
med symptomer forbundet med såkalt refluksøsofagitt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Galieve
Bruk ikke Galieve
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen
av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), da pustevansker og
hudutslett har oppstått i svært sjeldne
tilfeller.
Advarsler og forsiktighetsregler
Dette legemidlet inneholder natriu

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Galieve mikstur, suspensjon, med peppermyntesmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 10 ml inneholder natriumalginat 500 mg,
natriumhydrogenkarbonat 267 mg og
kalsiumkarbonat 160 mg.
Hjelpestoffer: metylparahydroksybenzoat (E 218) 40 mg/10 ml og
propylparahydroksybenzoat
(E 216) 6 mg/10 ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon
Off-white suspensjon med lukt og smak av peppermynte.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av symptomer på gastroøsofageal refluks, som sure
oppstøt, halsbrann og
fordøyelsesbesvær, for eksempel etter måltider eller under
graviditet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne og barn ≥12 år: 10 – 20 ml etter måltider og ved sengetid
(inntil 4 ganger daglig).
Barn ˂12 år: Skal bare gis etter anvisning fra lege.
Behandlingsvarighet: Dersom symptomene ikke bedres innen 7 dager, skal
klinisk situasjon vurderes.
_Spesielle pasientgrupper _
Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig i denne aldersgruppen.
Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig.
Nedsatt nyrefunksjon: Forsiktighet må utvises når en strengt
saltfattig diett er nødvendig (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent eller
mistenkt overfølsomhet overfor
2
natriumalginat, natriumbikarbonat og kalsiumkarbonat eller overfor
noen av hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1 eller metylparahydroksybenzoat (E 218) og
propylparahydroksybenzoat (E 216) (se pkt. 4.4).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dersom symptomene ikke bedres innen 7 dager, skal klinisk situasjon
vurderes.
Dette legemidlet inneholder 143 mg natrium per dose på 10 ml. Dette
tilsvarer 7 % av WHOs
anbefalte maksimale daglig inntak av natrium.
Maksimal daglig dose av dette legemidlet tilsvarer 57 % av WHOs
anbefalte maksimale daglig inntak
av natrium.
Dette legemidlet anses å ha et høyt innhold av natrium. Dette bør
spesielt tas i betr