Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GABAPENTIN
1A Pharma GmbH
N02BF01
Gabapentin
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gabapentin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-07-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABAPENTIN 1A PHARMA 300 MG - HARTKAPSELN GABAPENTIN 1A PHARMA 400 MG - HARTKAPSELN Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Gabapentin 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin 1A Pharma ist Gabapentin. Gabapentin 1A Pharma wird angewendet zur Behandlung von: VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter behandelt, wird Gabapentin 1A Pharma zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nic Les hele dokumentet
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin 1A Pharma 300 mg - Hartkapseln Gabapentin 1A Pharma 400 mg - Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gabapentin 1A Pharma 300 mg – Hartkapseln: Hartgelatinekapsel (Größe 1), mit gelbem opakem Kapselober- und -unterteil. Gabapentin 1A Pharma 400 mg – Hartkapseln: Hartgelatinekapsel (Größe 0), mit braunem opakem Kapselober- und –unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin 1A Pharma ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin 1A Pharma ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin 1A Pharma ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. Tabelle 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg einmal täglich 300 mg zweimal täglich 300 mg dreimal täglich - 2 - Beendigung der Therapie mit Gabapentin Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, hat dies entsprechend der gängigen klinischen Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche zu geschehen, unabhängig von der Indikation. Epi Les hele dokumentet