Formochem 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Liconsa, S.A.

ATC-kode:

R03AC13

INN (International Name):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosering :

12 mikrogram

Legemiddelform:

inhalationspulver, hård kapsel

Autorisasjon dato:

2005-04-02

Preparatomtale

7. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORMOCHEM, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL
0.
D.SP.NR.
21438
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Formochem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat svarende
til 12,5 mikrogram
formoterolfumeratdihydrat.
Dette svarer til en leveret dosis på 10,3 mikrogram
formoterolfumarat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
:
Hver hård kapsel indeholder 23,99 mg laktosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, hård kapsel
Gennemsigtige gelatinekapsler, som indeholder hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk langtidsbehandling af vedvarende moderat og svær asthma
bronchiale i
kombination med en langtids anti-inflammatorisk behandling (f.eks.
kortikosteroider),
behandling af reversible obstruktive symptomer ved andre
luftvejslidelser såsom kronisk
bronkitis med eller uden emfysem, forebyggelse af bronkospasme som
følge af
anstrengelse eller allergeneksponering.
Formochem er indikeret for voksne og børn på 6 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne er kun beregnet til inhalation.
_dk_hum_33758_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Formoterols bronkodilaterende virkning er stadig signifikant 12 timer
efter inhalation.
Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være
tilstrækkeligt til at
kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både
om dagen og om
natten.
DOSERING
Voksne
_Asthma bronchiale og behandling af reversible obstruktive symptomer
ved andre _
_luftvejslidelser såsom kronisk bronkitis med eller uden emfysem:_
Normal vedligeholdelsesdosis er 1 kapsel med inhalationspulver (12
mikrogram) to gange
om dagen.
Hvis det er nødvendigt at lindre eventuelle symptomer, kan der bruges
yderligere 1-2
kapsler pr. dag. Patienten skal informeres om, at han/hun skal
konsultere lægen, hvis den
ekstra dosis er nødvendig mere end to gange om ugen, da det er
muligt, at tilstanden er
forværret