Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Novartis Pharma GmbH
R03AC12
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
30 Kapseln, 1 Inhalator, Laufzeit: 24 Monate,60 Kapseln, 1 Inhalator, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Formoterol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-04-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FORADIL ® 12 MIKROGRAMM - KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION Formoterolfumaratdihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Foradil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Foradil beachten? 3. Wie ist Foradil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Foradil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FORADIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST FORADIL: Foradil enthält einen Wirkstoff namens Formoterolfumarat-Dihydrat. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Bronchodilatatoren" oder "langwirksame Beta-Agonisten" genannt werden. Jede Hartkapsel von Foradil Inhalationspulver enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und ist für die Verwendung im mitgelieferten Aerolizer-Inhalator bestimmt. Der Wirkstoff von Foradil ist eine Substanz, die bei Asthma, COPD sowie bei chronischer Bronchitis eingesetzt wird. Foradil erleichtert das Ausatmen durch die Erweiterung der Bronchien, indem es die kleinen Luftwege der Lunge öffnet und dazu beiträgt, dass sie für etwa 12 Stunden offenbleiben. Durch die lange Wirkungsdauer (bis zu 12 Stunden) ist eine Kontrolle der Anfälle sowohl bei Tag als auch bei Nacht möglich. FORADIL WIRD ANGEWENDET ZUR: • Vorbeugung und Behandlu Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Foradil 12 Mikrogramm - Kapseln zur Trockeninhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kapsel enthält 25mg Lactose (enthält Milchproteine) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Durchsichtige Kapseln mit weißem Pulver zur Kapselinhalation und „CG“ bzw. „FXF“ als Aufdruck in schwarzer Tinte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und symptomatische Therapie der Bronchokonstriktion einschließlich der Vorbeugung belastungsinduzierter Bronchospasmen bei Patienten mit Asthma unter gleichzeitiger entzündungshemmender Therapie, wenn andere Arzneimittel zur Asthmakontrolle nicht ausreichen (s. Abschnitt 4.4). Prophylaxe und symptomatische Therapie der Bronchokonstriktion bei Patienten mit reversibler oder irreversibler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung COPD einschließlich chronisch obstruktiver Bronchitis (mit und ohne Emphysem). Durch die lange Wirkungsdauer (bis zu 12 Stunden) ist eine Kontrolle der Anfälle sowohl bei Tag als auch bei Nacht möglich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Kapselinhalation für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren. Foradil Kapseln dürfen nur zur Inhalation mit dem beigepackten Aerolizer verwendet werden. ERWACHSENE Asthma Morgens und abends je 1 Kapsel (24 Mikrogramm). Foradil darf bei Asthmapatienten nur in Kombination mit inhalativen Kortikosteroiden verschrieben werden. In schweren Fällen morgens und abends je 2 Kapseln (48 Mikrogramm). Die maximal empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 4 Kapseln (48 Mikrogramm) pro Tag. Reicht dies nicht, soll ärztlicher Rat eingeholt und die Therapie neu angepasst werden, da eventuell eine Verschlechterung der Grunderkrankung vorliegt. Foradil soll nicht zur Linderung der akuten Symptome eines Asthmaanfalls einge Les hele dokumentet