FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-10-2023

Aktiv ingrediens:

fluconazole 50 mg

Tilgjengelig fra:

VIATRIS SANTE

ATC-kode:

J02AC01.

INN (International Name):

fluconazole 50 mg

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Gélule

Sammensetning:

pour une gélule > fluconazole 50 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antimycosiques à usage systémique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé, code ATC : J02AC01.FLUCONAZOLE VIATRIS fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.FLUCONAZOLE VIATRIS est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau ; coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire ; infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ; mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire ; mycose génitale - infection du vagin ou du pénis ; infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.Vous pourriez aussi recevoir du FLUCONAZOLE VIATRIS pour : éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques ; éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse ; diminuer le risque de récidive de mycose vaginale ; éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques : mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge ; infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ; méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir du FLUCONAZOLE VIATRIS pour : vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) ; éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

Produkt oppsummering:

FLUCONAZOLE 50 mg - TRIFLUCAN 50 mg, gélule

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2005-12-07

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg, gélule
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé, code ATC :
J02AC01.
FLUCONAZOLE VIATRIS fait partie d’un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE VIATRIS est utilisé pour traiter les infections dues à
des champignons et peut
également être utilisé pour vous empêcher de développer une
infection à _Candida_. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
infections fongiques suivantes :
·
méningite à cryptocoques - infec
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE VIATRIS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
...................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (45,55 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE VIATRIS est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE VIATRIS est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
la méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4) ;
·
la coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4) ;
·
les candidoses invasives ;
·
les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie
et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques ;
·
les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire)
lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants ;
·
les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un
traitement local n’est pas possible ;
·
la balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
possible ;
·
les dermatomycoses, y compris _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_ et les
infections dermiques à _Candida_ lorsqu’un traitement systémique
est indiqué ;
·
_Tinea unguinium_ (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres
agents n’est pas possible.
FLUCONAZOLE VIATRIS est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie
de :
·
récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute ;
·
récidive de la candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui
présentent un risque élevé de rechute ;
·
afin de réduire l'incidence des récidives de candid
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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