FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

acétate de flécaïnide

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES DELBERT

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

acetate flecainide

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > acétate de flécaïnide : 100 mg

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC

Produkt oppsummering:

275 881-8 ou 34009 275 881 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2013-10-07

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013
Dénomination du médicament
FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération prolongée
Acétate de flécaïnide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-arythmique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
Se conformer strictement à la prescription de votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLEBERCADELNIDE LP 100 mg,
gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicam

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLEBERCADELNIDE LP 100 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
....................................................................................................................
100,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Chaque gélule contient 24 mini-comprimés ronds à libération
prolongée blancs ou presque blancs, la tête de la gélule est
blanche et le corps est gris.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE
La forme à libération prolongée de FLEBERCADELNIDE LP 100 mg,
gélule à libération prolongée s'administre en une
seule prise par jour.
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées.
La posologie initiale usuelle est de 100 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardies ventriculaires documentées.
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envi