Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fexofenadinhydroklorid
Evolan Pharma AB
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
120 mg
Filmdragerad tablett
fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2015-10-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FEXOFENADIN APOFRI 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER fexofenadinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fexofenadin Apofri är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fexofenadin Apofri 3. Hur du tar Fexofenadin Apofri 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fexofenadin Apofri ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FEXOFENADIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fexofenadin Apofri innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin. Används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för att lindra symtom som förekommer vid hösnuva (säsongsbunden allergisk rinit) såsom nysningar, kliande, rinnande eller täppt näsa och kliande, röda och vattniga ögon. Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FEXOFENADIN APOFRI ANVÄNDA INTE FEXOFENADIN APOFRI: - om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller, apotekspersonal Les hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fexofenadin Apofri 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Persikofärgade avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter släta på båda sidorna. Storlek: 15x6,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fexofenadin Apofri 120 mg är avsett för vuxna och ungdomar från 12 år och äldre för symtomlindring vid säsongsbunden allergisk rinit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 120 mg en gång dagligen att tas före måltid. Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin. _Pediatrisk population_ • Ungdomar 12 år och äldre Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos ungdomar från 12 år och äldre är 120 mg en gång dagligen att tas före måltid. • Barn yngre än 12 år Effekt och säkerhet av fexofenadinhydroklorid 120 mg hos barn under 12 år har inte studerats. _Speciella riskpopulationer_ Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion) visar att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 2 Det finns endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet till dessa patientgrupper. Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående kardiovaskulär sjukdom bör varnas att antihistaminer har associerats med biverkningar i form av takykardi och palpitationer (se avsnitt 4.8). Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”. Les hele dokumentet