Felodipin "Teva" 5 mg depottabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

FELODIPIN

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

C08CA02

INN (International Name):

felodipine

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

depottabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-01-06

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FELODIPIN TEVA 2,5 MG, 5 MG OG 10 MG DEPOTTABLETTER
FELODIPIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Felodipin Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Felodipin Teva
3.
Sådan skal du tage Felodipin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Felodipin Teva indeholder det aktive stof felodipin. Det tilhører en
gruppe af lægemidler kaldet
calciumantagonister. Det sænker blodtrykket ved at udvide de små
blodkar. Det har ingen negativ
virkning på hjertet.
Felodipin Teva anvendes til behandling af forhøjet blodtryk og
smerter i hjertet og brystet, der opstår
ved f.eks. motion eller stress.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FELODIPIN TEVA
TAG IKKE FELODIPIN TEVA

hvis du er gravid. Du skal straks fortælle det til lægen, hvis du
bliver gravid, mens du tager
denne medicin

hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Felodipin Teva
(angivet i punkt 6)

hvis du lider af ubehandlet hjertesvigt

hvis du har hjerteanfald

hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du
har smerter i hjertet og
brystet, som varer i mere end 15 minutter, e

Preparatomtale

23. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FELODIPIN "TEVA", DEPOTTABLETTER 5 MG OG 10 MG
0.
D.SP.NR.
21182
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Felodipin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
1 depottablet indeholder 5 mg felodipin.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 23,95 mg lactosemonohydrat.
10 mg
1 depottablet indeholder 10 mg felodipin
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 21,45 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
5 mg: Rund, bikonveks, lyserød, filmovertrukket tablet.
10 mg: Rund, bikonveks, rødbrun, filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Stabil angina pectoris.
_dk_hum_33296_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Hypertension _
Dosis skal justeres individuelt. Behandlingen kan indledes med 5 mg en
gang dagligt.
Afhængigt af patientens respons kan doseringen nedsættes til 2,5 mg
eller øges til 10 mg
dagligt efter behov. Om nødvendigt kan der tillægges et til
antihypertensivum. Den
sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 5 mg en gang daglig.
_Angina pectoris_
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen indledes med 5 mg en
gang dagligt og om
nødvendigt øges til 10 mg en gang dagligt.
_Ældre_
Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest
tilgængelige dosis.
_Nedsat nyrefunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet
plasmakoncentration af felodipin og
kan respondere på lavere doser (se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset erfaring fra kliniske studier for brugen af
felodipin hos hypertensive
pædiatriske patienter (se pkt. 5.1 og 5.2).
_Indgivelsesmåde_
Tabletterne skal tages om morgenen og synkes med vand. For at bevare
depotegenskaberne
må tabletterne ikke deles, knuses eller tygges. Tabletterne kan