Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceftiofur
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ01DD
Ceftiofur (Ceftiofurum)
50mg/ml
Lyofilizát pro injekční roztok
skot, prasata, koně
Cefalosporiny třetí generace
Kódy balení: 9902340 - 1 x 1 g - lahvička; 9937125 - 4 x 1 g - lahvička
2002-01-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Excenel 50 mg/ml lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Excenel 50 mg/ml lyofilizát pro injekční roztok Ceftiofurum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Obsah lahvičky s_ _ _ _ _ _ bílým až světle žlutým lyofilizovaným práškem:_ _ _ _ _ LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut natricum) 1 g nebo Ceftiofurum (ut natricum) 4 g _1 ml naředěného injekčního roztoku obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut natricum) 50 mg Lyofilizát pro injekční roztok Bílý až světle žlutý lyofilizovaný prášek. Po rozpuštění čirá, světle hnědožlutá tekutina. 4. INDIKACE Skot: Léčba bovinních bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida _a_ Histophilus somni _citlivými k ceftiofuru_. _ Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy_ _vyvolané_ Fusobacterium necrophorum _a_ Prevotella _ _melaninogenica (_dříve _Bacteroides melaninogenicus _subsp._ asaccharolyticus) a Porphyromonas _ _asaccharolytica (_dříve_ Bacteroides melaninogenicus _subsp._ asaccharolyticus)._ Prasata: Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných A_ctinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida _a_ Streptococcus suis._ Koně: Léčba bakteriálních respiračních infekcí vyvolaných _Streptococcus equi_ subsp. _zooepidemicus_, _Pasteurella_ spp. a _Staphylococcus_ spp. 1 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům, u nichž byla dříve zjištěna hypersenzitivita k ceftiofuru a ostatním be Les hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Excenel 50 mg/ml lyofilizát pro injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Obsah lahvičky s_ _ _ _ _ _ práškem:_ _ _ _ _ LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut natricum)...................................................................................................1 g nebo Ceftiofurum (ut natricum)...................................................................................................4 g _1 ml naředěného injekčního roztoku obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut natricum)..............................................................................................50 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro injekční roztok Bílý až světle žlutý lyofilizovaný prášek. Po rozpuštění čirá, světle hnědožlutá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Léčba bovinních bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných _Mannheimia_ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni _citlivými k ceftiofuru. Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy vyvolané _Fusobacterium necrophorum_ a _Prevotella_ _melaninogenica_ (dříve _Bacteroides melaninogenicus_ subsp. _asaccharolyticus_) a _Porphyromonas asaccharolytica_ (dříve _Bacteroides _ _melaninogenicus_ subsp. _asaccharolyticus_). Prasata: Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a _Streptococcus suis_. Koně: Léčba bakteriálních respiračních infekcí vyvolaných _Streptococcus equi_ subsp. _zooepidemicus_, _Pasteurella_ spp. a _Staphylococcus_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům, u nichž byla dříve zjištěna hypersenzitivita k ceftiofuru a ostatním beta- laktamovým antibiotikům. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření rezistence k antim Les hele dokumentet