Eurican Herpes 205
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
20-08-2020
Preparatomtale
(SPC)
20-08-2020
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
16-02-2021
Aktiv ingrediens:
Кучешки херпесвирус (щам F205) антигени
Tilgjengelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QI07AA
INN (International Name):
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Terapeutisk gruppe:
Кучета
Terapeutisk område:
Имунологични средства за канидите
Indikasjoner:
Активна имунизация на кучки за предотвратяване на смъртност, клинични признаци и лезии при кученца в резултат на инфекции на кучешки херпес вирус, придобити през първите няколко дни от живота.
Produkt oppsummering:
Revision: 12
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2001-03-26
Informasjon til brukeren
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
EURICAN HERPES 205 ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest,
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Eurican Herpes 205 прах и разтворител за
инжекционна емулсия
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И
ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
За доза 1 ml:
Лиофилизат
:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Антигени на кучешки херпесвирус (щам
F205 ) ........................................................ 0.3
до 1.75 µg*
*
изразени в µg gB гликопротеини
Разтворител:
АДЖУВАНТ:
Леко парафиново
масло...........................................................................................224.8
до 244.1 mg
Лиофилизат: бяла пелета.
Разтворител: хомогенна бяла емулсия
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на бременни кучета
за предотвратяване на смъртност,
клинични признаци
и лезии при кученца, в резултат на
заразяване с кучешки херпесвирус в
първите дни след
раждане, чрез предаване на пасивен
имунинт
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Eurican Herpes 205 прах и разтворител за
инжекционна емулсия.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза 1 ml:
Лиофилизат:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Антигени на кучешки херпесвирус (щам
F205 ) ........................................................ 0.3
до 1.75 µg*
*
изразени в µg gB гликопротеини
Разтворител:
АДЖУВАНТ:
Леко парафиново масло
............................................................................................224.8
до 244.1 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционна
емулсия.
Лиофилизат: бяла пелета.
Разтворител: хомогенна бяла емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на бременни кучета
за предотвратяване на смъртност,
клинични признаци
и лезии при кученца в резултат на
заразяване с кучешки херпесвирус в
първите дни след
раждане, чрез предаване на пасивен
имунитет.
4.3.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се ваксинират с
Les hele dokumentet
