Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etoposidum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01CB01
etoposidum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
etoposidum 400 mg, alcohol benzylicus 400 mg, acidum citricum, ethanolum 96 per centum 5212 mg, macrogolum 300, polysorbatum 80, ad solutionem pro 20 ml corresp. ethanolum xx % V/V.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2001-11-20
FACHINFORMATION Etoposid Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Etoposidum. Hilfsstoffe: Acidum citricum; Polysorbatum 80; Macrogolum 300; Conserv.: Alcohol benzylicus 20 mg, Ethanolum 96% 246 mg ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat in Durchstechflaschen zu 100 mg/5 ml, 400 mg/20 ml und 1000 mg/50 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit anderen Zytostatika oder als Monotherapie bei akuter myeloischer Leukämie, Morbus Hodgkin, Nicht-Hodgkin-Lymphomen in fortgeschrittenen Stadien, kleinzelligem Lungenkarzinom, Keimzelltumoren; in Reserveschemata bei einer Reihe anderer Malignome wie Chorionkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. Dosierung/Anwendung Etoposid Sandoz soll nur unter der Kontrolle eines erfahrenen Onkologen/Hämatologen verwendet werden. Etoposid Sandoz wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion i.a. über 30–60 Minuten verabreicht. Etoposid Sandoz soll nicht als intravenöse Injektion im Bolus verabreicht werden. Zubereitung der Infusionslösung und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung». Die Dosis hängt von der Indikation, dem Therapieschema und der individuellen Pharmakokinetik ab. Eine vorgängige Bestrahlung oder Chemotherapie mit myelosuppressiver Wirkung sollte berücksichtigt werden. Bei einer Kombinationsbehandlung muss die Dosis im Allgemeinen reduziert werden. Details sind der Spezialliteratur zu entnehmen. In der Monotherapie beträgt die Dosis im Allgemeinen 50–100 mg/m² Etoposid an den Tagen 1–5 oder 100 mg/m² Etoposid an den Tagen 1, 3 und 5 eines Therapie-Zyklus von 3–4 Wochen. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nur wenige Erfahrungen vor. Bei mässiggradiger Niereninsuffizienz (Creatinin-Clearance 15-50 ml/min) ist die Dosis zu reduzieren, je nach Allgemeinzustand auf 50–75% der üblichen Dosis. Bei Patienten mit einer Creatinin-Clear Les hele dokumentet