Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ERYTHROMYCINLACTOBIONAT
Life Medical ApS
J01FA01
ERYTHROMYCINLACTOBIONAT
1 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
2016-09-15
1. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ERYTHROMYCIN "LIFE", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (LIFE MEDICAL) 0. D.SP.NR. 28744 1. LÆGEMIDLETS NAVN Erythromycin "Life" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Erythromycin 1 g som erythromycinlactobionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning (Life Medical) Hvidt eller lysegult hygroskopisk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Erythromycin "Life" er indiceret til behandling af følgende korrekt diagnosticerede bakterieinfektioner hos voksne og børn forårsaget af følsomme organismestammer (se pkt. 5.1), når oral indgivelse ikke er mulig eller er utilstrækkelig. - Conjunctivitis - Pneumoni forårsaget af atypiske bakterier - Kighoste - Urogenitale infektioner - Svær gastroenteritis - Difteri - Lymphogranuloma venereum Erythromycin er også indiceret til behandling af de følgende infektioner hos patienter med overfølsomhed over for betalaktamer eller når betalaktamer ikke er egnede af andre grunde: - Otitis media ved svære tilfælde, _dk_hum_58214_spc.doc_ _Side 1 af 17_ - Pneumoni erhvervet uden for sygehuset (se pkt. 4.4), - Hud- og bløddelsinfektioner, - Akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis, Der skal tages højde for lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Intravenøs terapi skal erstattes af oral indgivelse på det rette tidspunkt. DOSERING VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR ELLER BØRN, DER VEJER > 40 KG Den sædvanlige dosis er 1-2 g pr. dag, hvilket svarer til 25 mg/kg/dag i individuelle doser (normalt fordelt på 3-4 doser). Svære infektioner Ved svære infektioner kan doseringen øges til op til 4 g om dagen, hvilket svarer til 50 mg/ kg/dag. Den maksimale daglige dosis er 4 g. BØRN OP TIL 12 ÅR ELLER BØRN, DER VEJER ≤ 40 KG 1 måned til 12 år: Ved de fleste infektioner er en daglig dosis for spædbørn og børn op til 12 år 15-20 mg erythromycin/kg kropsvægt fordelt på 3-4 doser. Denn Les hele dokumentet