Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
KRKA d.d. Novo mesto
QJ01MA90
enrofloxacin
50 mg
tabletter
2009-01-05
22. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ENROX FLAVOUR, TABLETTER TIL HUND 0. D.SP.NR 25335 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Enrox Flavour 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Tabletter med 50 mg eller 150 mg enrofloxacin. HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 50 mg: Rund, let bikonveks, cremefarvet til let brunlig tablet med eventuelle, synlige hvide eller mørke pletter, med delekærv på den ene side. Tabletterne kan opdeles i halvdele. 150 mg: Rund, let bikonveks, cremefarvet til let brunlig tablet med eventuelle, synlige hvide eller mørke pletter, med delekærv på den ene side og skrå kanter. Tabletterne kan dele i lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _dk_hum_41699_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Præparatet er beregnet til behandling af bakterielle infektioner i mave-tarm-kanalen, luft- og urinveje, hud, sekundære sårinfektioner og otitis externa hos hunde, hvor klinisk erfaring, og hvor muligt også følsomhedstest af den kausale organisme, indikerer enrofloxacin som ”drug of choice”. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde yngre end 1 år, eller hos de meget store hunderacer, med en længere vækstperiode, ikke før 18 måneders alderen, da især ledbrusk kan blive påvirket under en hurtig vækstperiode. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til hunde med epileptiske anfald, idet enrofloxacin kan forårsage CNS stimulering. Må ikke anvendes til profylakse. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Se pkt. 4.3. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Fluoroquinoloner bør kun anvendes ved behandling af kliniske forhold, som har responderet ringe, eller forventes at respondere ringe på andre antimikrobielle lægemidler. Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på følsomhedstest. Ved anvendelse af præ Les hele dokumentet