Enacodan 20 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

ENALAPRILMALEAT

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

enalapril maleate

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-04-01

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMTION TIL BRUGEREN
ENACODAN
2,5 MG, 5 MG, 10 MG OG 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Enacodan til dig personligt, lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enacodan
3. Sådan skal du tage
_ _
Enacodan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enacodan indeholder det aktive stof enalaprilmaleat. Dette tilhører
gruppe af lægemidler, der kaldes
ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmer).
Enacodan bruges til:
-
at behandle forhøjet blodtryk (hypertension).
-
at behandle hjertesvigt (nedsat hjertefunktion). Det kan nedsætte
behovet for at tage på
hospitalet og kan hjælpe nogle patienter til at leve længere.
-
at forebygge symptomer på hjertesvigt. Symptomerne inkluderer:
åndenød, træthed efter let
fysisk aktivitet som gang, eller hævelse af ankler og fødder.
Enacodan virker ved at udvide blodkarrene. Dette sænker blodtrykket.
Dette lægemiddel begynder
normalt at virke indenfor en time, og effekten varer mindst 24 timer.
Nogle mennesker vil kræve
adskillige ugers behandling, indtil effekten på blodtrykket kan ses.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENACODAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ENACODAN:

Preparatomtale

13. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENACODAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20357
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enacodan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat.
2,5 mg
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
monohydrat 64,9 mg.
5 mg
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
monohydrat 129,8
mg.
10 mg
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
monohydrat 124,6
mg.
20 mg
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
monohydrat 117,8
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg:
runde, hvide bikonvekse tabletter med skrå kant
5 mg:
runde, bikonvekse, hvide, flade tabletter med skrå kant
10 mg:
runde, bikonvejse rødbrune tabletter med delekærv i den ene side og
skrå kant
20 mg:
runde, bikovekse svagt orange tabletter med delekærv i den ene side
og skrå kant
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
_30974_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
nedsat funktion af
venstre ventrikel (uddrivningsfraktion fra venstre ventrikel

35 %).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Absorptionen af Enacodan påvirkes ikke af samtidig fødeindtag.
Dosis bør tilpasses patientens profil (se pkt. 4.4) og
blodtryksrespons.
Hypertension
Start dosis er 5 mg, højst 20 mg, afhængig af graden af hypertension
og patientens tilstand
(se nedenfor). Enacodan gives 1 gang daglig. Ved mild hypertension er
den anbefalede
startdosis 5-10 mg. Patienter med et stærkt aktiveret
renin-angiotensin-aldosteron system
(f.eks. renovaskulær hypertension, salt og/eller væske mangel,
hjerte dekompensation eller
alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt blodtryksfald efter
startdosis. Startdosis på 5
mg eller mindre anbefales til disse patienter og behandlingss