Elonva
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
05-04-2023
Preparatomtale
(SPC)
05-04-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
05-07-2022
Aktiv ingrediens:
корифолитропин алфа
Tilgjengelig fra:
N.V. Organon
ATC-kode:
G03GA09
INN (International Name):
corifollitropin alfa
Terapeutisk gruppe:
Полови хормони и слиза на половата система,
Terapeutisk område:
Reproductive Techniques, Assisted; Ovulation Induction; Investigative Techniques
Indikasjoner:
Controlled Ovarian Stimulation (COS) in combination with a GnRH antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program. Elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG).
Produkt oppsummering:
Revision: 23
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2010-01-25
Informasjon til brukeren
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ELONVA 100 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ELONVA 150 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
корифолитропин алфа (corifollitropin alfa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. To може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Elonva и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Elonva
3.
Как да използвате Elonva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Elonva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ELONVA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Elonva съдържа активното вещество
корифолит
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Elonva 100 микрограма инжекционен разтвор
Elonva 150 микрограма инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Elonva 100 микрограма инжекционен разтвор
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 100 микрограма
корифолитропин алфа*
(
_corifollitropin alfa_
) в 0,5 ml инжекционен разтвор.
Elonva 150 микрограма инжекционен разтвор
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 150 микрограма
корифолитропин алфа*
(
_corifollitropin alfa_
) в 0,5 ml инжекционен разтвор.
*корифолитропин алфа е гликопротеин,
произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология в
клетъчна линия от яйчник на китайски
хамстер (CHO).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Този лекарствен продукт съдържа
по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на
инжекция, т.е. може
да се каже, че практически не съдържа
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър и безцветен воден разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Elonva е показан за контролирана
овариална стимулация (КОС) в
комбинация с
гонадотропин-освобождаващия хормон
(GnRH) ан
Les hele dokumentet
