Dysport 500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (AUSZUG, PRODUKTE)

Tilgjengelig fra:

Ipsen Pharma GmbH

ATC-kode:

D11AA; M03AX01

INN (International Name):

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (EXTRACT, PRODUCTS)

Enheter i pakken:

2 Durchstichflaschen, Laufzeit: 24 Monate 1 Durchstichflasche, Laufzeit: 24 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk gruppe:

Botulinumtoxin

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1998-03-03

Informasjon til brukeren

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dysport
®
500 Einheiten
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Clostridium botulinum Toxin Typ A
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dysport und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dysport beachten?
3.
Wie ist Dysport anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dysport aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dysport und wofür wird es angewendet?
Clostridium botulinum
Toxin Typ A, der Wirkstoff von Dysport, hemmt die
Erregungsübertragung
von Nerven auf Muskeln und Schweißdrüsen. Es wird direkt am Wirkort
injiziert und hat
muskelentspannende und schweißhemmende Wirkung.
Dysport wird angewendet
•
zur Behandlung der Symptome von
Blepharospasmus
(schwerer Lidkrampf, der zum
unfreiwilligen Lidschluss führt),
hemifazialem Spasmus
und koexistierenden dystonen
Bewegungsabläufen (halbseitige Bewegungsstörungen im Gesicht) bei
Erwachsenen.
•
zur Behandlung der Symptome einer
zervikalen Dystonie
(Torticollis spasmodicus, von
Krämpfen begleiteter Schiefhals) mit Beginn im Erwachsenenalter.
•
zur Behandlung der Symptome einer
Spastik der oberen Extremitäten
(unwillkürliche
Verkrampfung der Arm- und Schultermuskulatur, die zu einer
eingeschränkten

Preparatomtale

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dysport
®
500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 500 Einheiten _Clostridium botulinum
_Toxin Typ A.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Alternativbehandlung von idiopathischem
BLEPHAROSPASMUS, HEMIFAZIALEM
SPASMUS und koexistierenden fokalen Dystonien bei Erwachsenen.
Zur symptomatischen Behandlung einer ZERVIKALEN DYSTONIE (Torticollis
spasmodicus) mit Beginn im
Erwachsenenalter.
Zur symptomatischen Behandlung der FOKALEN SPASTIK DER OBEREN
EXTREMITÄTEN bei Erwachsenen.
Zur symptomatischen Behandlung einer FOKALEN SPASTIK DES FUSSGELENKES
bei erwachsenen Patienten
nach Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma.
Zur symptomatischen Behandlung einer FOKALEN SPASTIK DER OBEREN
EXTREMITÄTEN bei Patienten mit
infantiler Zerebralparese ab 2 Jahren.
Zur symptomatischen Behandlung der DYNAMISCHEN SPITZFUSSSTELLUNG
(Equinovalgus-Deformität)
infolge Spastik bei Patienten (ab 2 Jahren) mit infantiler
Zerebralparese.
Zur symptomatischen Behandlung der axillaren HYPERHIDROSE bei
Erwachsenen, die störende
Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens hat und mit
einer topischen Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
_Hinweis_
Der Patient ist vor Beginn einer Therapie mit Dysport darauf
hinzuweisen, dass daneben noch andere
(medikamentöse, chirurgische) Behandlungsmethoden bestehen, und dass
nicht alle Patienten auf die
Behandlung mit Dysport ansprechen bzw. nur eine partielle
Symptomlinderung eintritt. Voraussagbare
Faktoren für die nicht gegebene bzw. verminderte Ansprechbarkeit sind
nicht bekannt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dysport darf nur von Ärzten angewendet werden, die in der Behandlung
mit _Clostridium