Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
Gebro Pharma GmbH
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
2 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate 5 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate 7 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate 14
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Esomeprazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-07-21
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DUROTIV 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN DUROTIV 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Wirkstoff: Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Durotiv und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Durotiv beachten? 3. Wie ist Durotiv einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Durotiv aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DUROTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Durotiv Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Sie bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Durotiv magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet: Erwachsene: - Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt. - Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium _Helicobacter _ _pylori_ infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise zusätzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Bekämpfung der Infektion und Heilung der Geschwüre verschreiben. 2/11 - Magengeschwüre in Folge einer Les hele dokumentet
1/16 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Durotiv 20 mg magensaftresistente Tabletten Durotiv 40 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 22,3 mg Esomeprazol-Magnesiumtrihydrat, entsprechend 20 mg Esomeprazol. 40 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 44,5 mg Esomeprazol-Magnesiumtrihydrat, entsprechend 40 mg Esomeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 28 mg Saccharose. 40 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 30 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette 20 mg: Hell-pinke, längliche, bikonvexe, beschichtete Tabletten, mit einer Größe von 7 mm x 14 mm, auf der einen Seite mit der Stärkenangabe 20 mg und auf der anderen mit den Buchstaben eingraviert. 40 mg: Pinke, längliche, bikonvexe, beschichtete Tabletten, mit einer Größe von 8 mm x 16 mm, auf der einen Seite mit der Stärkenangabe 40 mg und auf der anderen mit den Buchstaben eingraviert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Durotiv Tabletten sind indiziert bei Erwachsenen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) - Behandlung von erosiver Refluxösophagitis - Langzeitmanagement von Patienten mit geheilter Ösophagitis zur Verhinderung von Rezidiven - Symptomatische Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie und zur - Heilung von mit _Helicobacter pylori_ verbundenem Ulcus duodeni - Vorbeugung des Wiederauftretens von peptischem Ulcus bei Patienten mit _Helicobacter pylori_ verbundenem Ulcus bei Patienten, die eine NSAID Langzeit-Therapie benötigen - Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit NSAID Therapie 2/16 - Zur Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit NSAID- Therapie bei Risikopatienten Les hele dokumentet