Duraphat 22,6 mg/ml dentalsuspension

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Natriumfluorid

Tilgjengelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A01AA01

INN (International Name):

sodium

Dosering :

22,6 mg/ml

Legemiddelform:

dentalsuspension

Autorisasjon dato:

2018-09-04

Informasjon til brukeren

Indlægsseddel: Information til brugeren
Duraphat
®
22,6 mg/ml dentalsuspension
fluorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg tandlægen, lægen eller apoteks personalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Duraphat til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duraphat
3. Sådan skal du bruge Duraphat
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Duraphat dentalsuspension, der indeholder fluorid som aktiv substans,
er et lægemiddel mod karies. Duraphat anvendes til forebyggelse af
karies i
tænderne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duraphat
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Duraphat:
• hvis du er allergisk over for fluorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Duraphat (angivet i punkt 6).
• hvis du har sår i munden eller sygdom i tandkødet.
• hvis du har betændelse i munden (stomatitis).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet før du bruger
Duraphat.
Dette lægemiddel indeholder smagsstoffet hindbæressens med
allergener (geraniol, citronellol, citral, benzylbenzoat, linalool og
benzylalkohol).
Disse allergener kan forårsage allergiske reaktioner.
Vær ekstra forsigtig med at

Preparatomtale

27.
SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DURAPHAT, DENTALSUSPENSION (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
3772
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duraphat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 50 mg natriumfluorid svarende til 22,6 mg fluorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder smagsstof hindbæressens med allergener
(geraniol,
citronellol, citral, benzylbenzoat, linalool og benzylalkohol).
Hindbæressens indeholder
0,000065 mg benzylalkohol og 0,00052 mg benzylbenzoat pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dentalsuspension (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af dental caries.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn:
Duraphat skal appliceres af tandlægen. Før applikation af Duraphat
skal
udtalte tandbelægninger fjernes og tænderne tørres. Efter en
grundig
tandrensning
pensles et tyndt lag på de mest følsomme steder på tandsættet ved
hjælp af en børste, sonde eller vatpind.
Anbefalet dosis for en enkelt påføring:
Til mælketænder påføres op til 0,25 - 0,3 ml (=
5,7 - 6,8
mg fluorid).
_dk_hum_59173_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Til en blanding af mælketænder og blivende tænder påføres op til
0,4 ml (= 9,0 mg
fluorid).
T
il blivende tænder påføres op til 0,75 - 1,0 ml (=
17,0 - 22,6
mg fluorid).
Sædvanligvis gentages applikationen hver 6. måned, men der kan
foretages hyppigere applikationer (hver 3. måned).
Patienten bør ikke børste tænderne eller tygge mad før 4 timer
efter
behandling.
Overskydende dentalsuspension skylles af efter ca. 4 timer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for ét
eller flere af
hjælpestofferne.
Ulcerøs gingivitis
Stomatitis
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der bør ikke foretages applikation af Duraphat på hele tandsættet
på tom mave.
Må ikke appliceres på pulpa nær dentin eller på den åbnede pulpa.
Væsken må ikke
komme