Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QJ01CA04
Amoxicillin
Suspension zur Injektion
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 172,7 Milligramm
Rind; Schaf; Schwein
verlängert
1997-08-07
GEBRAUCHSINFORMATION Duphamox 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine Amoxicillin NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin HERSTELLER Norbrook Laboratories Ltd. Station Works Newry BT35 6JP Country Down VEREINIGTES KÖNIGREICH oder Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate H18 W620 Monoghan, Co. Monaghan IRLAND BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duphamox 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine Amoxicillin WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 150,0 mg (entspr. Amoxicillin-Trihydrat 172,2 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: 0,08 mg Butylhydroxyanisol 0,08 mg Butylhydroxytoluol Injektionssuspension. Weißliche Suspension. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten: Infektionen der Lunge und der Atemwege, des Urogenitalbereiches, des Gastrointestinaltraktes, Infektionen des Gehörganges, Allgemeininfektionen und septikämische Erkrankungen, bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen, Haut- und Wundinfektionen, Abszesse, Phlegmone, Entzündungen der Klaue (Panaritium), Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und Schweinen, akute Mastitis bei Rindern mit Störung des Allgemeinbefindens, das MMA-Syndrom der Sauen sowie Rotlauf (Erysipelas suis). Die Anwendung von Duphamox sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. GEGENANZEIGEN Das Präparat ist nicht zur intravenösen oder intrathekalen Injektion geeignet. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. Nicht bei Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DUPHAMOX 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine Amoxicillin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 150,0 mg (entsprechend Amoxicillin-Trihydrat 172,2 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol 0,08 mg Butylhydroxytoluol 0,08 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weißliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder, Schafe, Schweine. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten: Infektionen der Lunge und der Atemwege, des Urogenitalbereiches, des Gastrointestinaltraktes, Infektionen des Gehörganges, Allgemeininfektionen und septikämische Erkrankungen, bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen, Haut- und Wundinfektionen, Abszesse, Phlegmone, Entzündungen der Klaue (Panaritium), Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und Schweinen, akute Mastitis bei Rindern mit Störung des Allgemeinbefindens, das MMA-Syndrom der Sauen sowie Rotlauf (Erysipelas suis). Die Anwendung von Duphamox sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Das Präparat ist nicht zur intravenösen oder intrathekalen Injektion geeignet. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine. 1 Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. Nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHME Les hele dokumentet