DuoTrav
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
08-10-2021
Preparatomtale
(SPC)
08-10-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
20-10-2010
Aktiv ingrediens:
травопрост, Тимолол
Tilgjengelig fra:
Novartis Europharm Limited
ATC-kode:
S01ED51
INN (International Name):
travoprost, timolol
Terapeutisk gruppe:
Офталмологични
Terapeutisk område:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Indikasjoner:
Намаляване на вътреочното налягане (ВО) при възрастни пациенти с глаукома с отворен ъгъл или очна хипертензия, които не отговарят достатъчно на локални бета-блокери или аналози на простагландина.
Produkt oppsummering:
Revision: 18
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2006-04-23
Informasjon til brukeren
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DUOTRAV 40 МИКРОГРАМА/ML + 5 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ,
РАЗТВОР
травопрост/тимолол (travoprost/timolol)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява DuoTrav и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате DuoTrav
3.
Как да използвате DuoTrav
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате DuoTrav
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DUOTRAV И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
DuoTrav капки за очи, разтвор е комбинация
от две активни вещества (травопр
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
DuoTrav 40 микрограма/ml + 5 mg/ml капки за очи,
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml от разтвора съдържа 40
микрограма травопрост (travoprost) и 5 mg
тимолол (timolol)
(като тимолол малеат).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всеки ml от разтвора съдържа
поликватерниум-1 ((POLYQUAD) 10 микрограма,
пропиленгликол 7,5 mg и полиоксиетилен
хидрогенирано рициново масло 40 1 mg (вж.
точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор (капки за очи)
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
DuoTrav е показан при възрастни за
намаляване на повишеното вътреочно
налягане (ВОН) при
пациенти с откритоъгълна глаукома или
очна хипертензия, които не се
повлияват достатъчно
от локални бета блокери или аналози на
простагландина (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително
старческа възраст _
Дозата е една капка DuoTrav в
конюнктивния сак на засегнатото
око(очи) веднъж дневно,
сутрин или вечер. Трябва да се прилага
по едно и също време всеки
Les hele dokumentet
