Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXORUBICINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
50 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-01-27
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOXORUBICIN ACTAVIS 10 MG OG 50 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING DOXORUBICINHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Doxorubicin Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Doxorubicin Actavis 3. Sådan skal du bruge Doxorubicin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Doxorubicin Actavis er en medicintype til behandling af kræft. Doxorubicin Actavis_ _anvendes til at behandle følgende kræfttyper: - Småcellet lungekræft - Kræft, der opstår i maven - Kræft i urinblæren - Knoglekræft - Brystkræft - Kræft i blodet - Kræft i lymfesystemet (Hodgkins og Non-Hodgkin’s lymfom) - Kræft i knoglemarven - Kræft i skjoldbruskkirtlen - Kræft i blødt væv (voksne) - Fremskreden kræft i æggestokke eller i slimhinden langs livmoderen - En type nyrekræft hos børn (Wilms tumor) - En fremskreden kræfttype i nervecellerne hos børn (neuroblastom) Lægen kan have givet dig Doxorubicin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2/9 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOXORUBICIN ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DOXORUBICIN ACTAVIS - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for doxorubicin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doxorubicin Actavis. - Hvis Les hele dokumentet
26. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXORUBICIN ”ACTAVIS”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25747 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxorubicin ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: Hvert hætteglas indeholder 10 mg doxorubinhydrochlorid. 50 mg: Hvert hætteglas indeholder 50 mg doxorubinhydrochlorid. Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 2 mg doxorubicinhydrochlorid. Hjælpestoffer , som behandleren skal være opmærksom på : Hvert hætteglas med 10 mg indeholder 1 mg methylparahydroxybenzoat Hvert hætteglas med 50 mg indeholder 5 mg methylparahydroxybenzoat. Lactosemonohydrat: 52,63 mg (10 mg hætteglas) og 253,15 mg (50 mg hætteglas) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. Rød, kompakt substans eller stykker af porøs karakter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Doxorubicin ”Actavis” indiceres som behandling mod: - Småcellet lungecancer (SCLC) - Brystcancer - Fremskredet ovariekarcinom - Intravesikal profylakse for at modvirke recidiverende tilfælde af superficielt urinblærekarcinom efter transuretal resektion hos patienter med stor risiko for recidivering. _42754_spc.doc_ _Side _ _1 af 18_ - Systemisk behandling af lokal fremskredet eller metasterende blærekarcinom - Neoadjuverende og adjuverende behandling af osteosarkom - Fremskredet sarkom i bløddele hos voksne - Ewings sarkom - Hodgkin's lymfom - Stærkt malignt Non-Hodgkin's lymfom - Induktions- og fastholdelsesbehandling af akut lymfatisk leukæmi - Akut myeloblastisk leukæmi - Fremskreden myelomatose - Fremskredet eller recidiverende endometriesarkom - Wilms’ tumor (i 2. stadie af stærkt maligne typer, i alle fremskredne stadier [III – IV]) - Fremskreden papillær/folliculær cancer i skjoldbruskkirtlen - Anaplastisk cancer i skjoldbruskkirtlen - Fremskredet neuroblastom - Fremskredet gastrisk karcinom Doxorubicin anvendes ofte i kombinationskemoterapi med andre cytostatiske midler. 4.2 DOSERING OG IND Les hele dokumentet