Dopram 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Doxapramhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Mylan Denmark ApS

ATC-kode:

R07AB01

INN (International Name):

Doxapramhydrochlorid

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisasjon status:

Ikke markedsført

Autorisasjon dato:

1982-12-31

Informasjon til brukeren

Allerød, august 2011
DOPRAM, 20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m.
af lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
MEDA AS
Solvang 8
3450 Allerød
Tlf.: 4452 8888
Fax.: [phone]
E-mail:
[e-mail]
*
BEK nr. 1210 af 07. december 2010 Bekendtgørelse om mærkning m.m. af
lægemidler
§11. Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersonale eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt.

Preparatomtale

7. NOVEMBER 2005
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOPRAM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3999
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dopram
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Doxapramhydrochlorid 20 mg/ml.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut forværring af kronisk respirationsinsufficiens. Postoperativt
respirationssvigt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut forværring af kronisk respirationsinsufficiens:
Kontinuert intravenøs infusion: Den anbefalede initiale
infusionshastighed er 1-2 mg/minut.
Om nødvendigt kan infusionshastigheden øges til maksimalt 3
mg/minut. Arterielle
blodgasser skal måles før doxapramadministration og mindst hvert 30.
minut i løbet af den to
timer lange infusion.
Postoperativt respirationssvigt:
Intravenøs injektion: Sædvanlig dosis er 0,5-1,0 mg/kg givet som
langsom intravenøs
injektion over 30 sekunder eller mere. Denne dosis kan om nødvendigt
gentages med 5
minutters interval. En enkelt dosis bør ikke overskride 1,5 mg/kg, og
den anbefalede
totaldosis er 2 mg/kg. Langsom administration af lægemidlet og
omhyggelig observation af
patienten under og efter administration anbefales. Det anbefales at
bruge en kvantitativ
metode til at vurdere iltningen, som f.eks. puls oxymetri.
_10400_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og effekt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Forværring af den kardiovaskulære tilstand eller alvorlig
hypertension, thyreotoxicosis, status
asthmaticus og andre lungelidelser, epilepsi eller andre konvulsive
lidelser, tegn på kranielle
skader eller cerebral vaskulær skade og kendt hypersensitivitet over
for doxapram.
Overfølsomhed over for det aktive stof.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Doxapram er hverken en antagonist over for muskelrelaksantia eller en
specifik narkotisk
antagonist. Adækvate luftveje og il