Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
MEDIPHA SANTE
N06DA02
donepezil base
9,12 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
liste I
ANTI-CHOLINESTERASIQUE
266 811-0 ou 34009 266 811 0 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 812-7 ou 34009 266 812 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 477-3 ou 34009 583 477 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 479-6 ou 34009 583 479 6 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 480-4 ou 34009 583 480 4 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 481-0 ou 34009 583 481 0 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-09-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012 Dénomination du médicament DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible Chlorhydrate de donépézil Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL MEDIPHA SANTE (donepézil) appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ». Le donezépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications d Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil .............................................................................................................. 10,00 mg Equivalent à donépézil base ............................................................................................................. 9,12 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé jaune, rond, plat, d’un diamètre approximatif de 9,00 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL MEDIPHA SANTE doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés doivent être placés sur la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL MEDIPHA SANTE pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Les hele dokumentet